- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666638
Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength
24. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting.
200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner.
200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations.
The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing.
These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)
Exclusion Criteria:
- Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
|
Eksperimentel: Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+
10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
|
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
Tidsramme: 25 minutes
|
25 minutes
|
Change in spatial resolution using statistical analysis
Tidsramme: 25 minutes
|
25 minutes
|
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
Tidsramme: 25 minutes
|
25 minutes
|
Change in Image Contrast using statistical analysis
Tidsramme: 25 Minutes
|
25 Minutes
|
Change in image homogeneity using statistical analysis
Tidsramme: 25 minutes
|
25 minutes
|
Change in artifact reduction using statistical analysis
Tidsramme: 25 minutes
|
25 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongxian Qian, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2016
Først opslået (Skøn)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-01932
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Control Volunteers
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet