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Technical Development of up to 7T Magnetic Field Strength

24. März 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
The objective of this study is to determine whether these new image acquisition strategies and techniques using of up to 7T can produce meaningful structural and physiological information that can serve to improve our understanding of various disease processes in the clinical setting. 200 Control volunteers will be scanned for approximately one hour, without contrast, on up to 7T MRI scanner. 200 Study Participants will be scanned using newly developed imaging software or hardware that conforms to applicable FDA standards and recommendations. The data (images) for the Control and Experimental Group will be de-identified by the scan technologist and downloaded to a workstation within the Radiology Department for offline processing. These images will be reviewed by a trained Radiologist after the subject has departed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy control volunteers, male and female, ages 18 and older (no history of chronic illness, concussion, malignancies, etc.)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications with MRI (e.g. pacemakers or ferromagnetic material near vital structures, etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
Sonstiges: Control Volunteers
MRI on up to a 7T scanner without contrast.
Experimental: Clinical Patients
MRI on up to a 7T scanner without contrast.+ 10 minutes of research development imaging added onto their clinical MRI scans.
Sonstiges: Clinical Volunteers
One-hour MRI on up to a 7T scanner without contrast + 10 minutes of research development imaging using radio frequency (RF) coils

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in signal to noise ratio using statistical analysis
Zeitfenster: 25 minutes
25 minutes
Change in spatial resolution using statistical analysis
Zeitfenster: 25 minutes
25 minutes
Change in Temporal Resolution using statistical analysis
Zeitfenster: 25 minutes
25 minutes
Change in Image Contrast using statistical analysis
Zeitfenster: 25 Minutes
25 Minutes
Change in image homogeneity using statistical analysis
Zeitfenster: 25 minutes
25 minutes
Change in artifact reduction using statistical analysis
Zeitfenster: 25 minutes
25 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongxian Qian, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-01932

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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