The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Volatile Anesthetics
2018年5月7日 更新者：Kyoungho Ryu、Kangbuk Samsung Hospital
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane : Randomized Controlled Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
調査の概要
詳細な説明
Anesthetic agents vary in their relative hypnotic potency.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetic agents may produce different spectral entropy or bispectral index values.
However, there is no study that demonstrate the difference between analgesic potency of volatile anesthetics.
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia using volatile anesthetics and supraglottic airway (I-gel™)
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients undergoing tracheal intubation for airway management
- pregnant women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン
麻酔はセボフルランで維持した。
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標準化された侵害受容刺激（尺骨神経の持続性テタヌス刺激；30 秒、50 mA、50 Hz、方形波）を受けている患者では、麻酔をセボフルランで維持した。
他の名前：
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実験的：デスフルラン
麻酔はデスフルランで維持した。
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Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing standardized nociceptive stimulus (long-lasting tetanic stimulus of the ulnar nerve; 30 s, 50 mA, 50 Hz, square-wave).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Surgical pleth index
時間枠：the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The analgesic potency of volatile anesthetics was evaluated by surgical pleth index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bispectral index
時間枠：the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The hypnotic potency of volatile anesthetics was evaluated by bispectral index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyoungho Ryu, M.D.、Kangbuk Samsung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月16日
一次修了 (実際)
2016年7月13日
研究の完了 (実際)
2016年7月13日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。