Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Volatile Anesthetics

7. mai 2018 oppdatert av: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane : Randomized Controlled Trial

The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anesthetic agents vary in their relative hypnotic potency. Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetic agents may produce different spectral entropy or bispectral index values. However, there is no study that demonstrate the difference between analgesic potency of volatile anesthetics. The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing general anesthesia using volatile anesthetics and supraglottic airway (I-gel™)
  • patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
  • patients aged 19-65 years
  • patients obtaining written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with a history of any psychiatric or neurological disease
  • patients who had received any medication affecting the central nervous system
  • patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
  • patients undergoing tracheal intubation for airway management
  • pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran.
Legemiddel: Sevofluran
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran hos pasienter som gjennomgikk standardisert nociseptiv stimulus (langvarig tetanisk stimulus av ulnarnerven; 30 s, 50 mA, 50 Hz, firkantbølge).
Andre navn:
  • SEVO
Eksperimentell: Desfluran
Anestesi ble opprettholdt med desfluran.
Legemiddel: Desflurane
Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing standardized nociceptive stimulus (long-lasting tetanic stimulus of the ulnar nerve; 30 s, 50 mA, 50 Hz, square-wave).
Andre navn:
  • DES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surgical pleth index
Tidsramme: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
The analgesic potency of volatile anesthetics was evaluated by surgical pleth index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispectral index
Tidsramme: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
The hypnotic potency of volatile anesthetics was evaluated by bispectral index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-12-023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere