- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02698514
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Volatile Anesthetics
7 maggio 2018 aggiornato da: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane : Randomized Controlled Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anesthetic agents vary in their relative hypnotic potency.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetic agents may produce different spectral entropy or bispectral index values.
However, there is no study that demonstrate the difference between analgesic potency of volatile anesthetics.
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia using volatile anesthetics and supraglottic airway (I-gel™)
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients undergoing tracheal intubation for airway management
- pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano.
|
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano in pazienti sottoposti a stimolo nocicettivo standardizzato (stimolo tetanico di lunga durata del nervo ulnare; 30 s, 50 mA, 50 Hz, onda quadra).
Altri nomi:
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Sperimentale: Desflurano
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano.
|
Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing standardized nociceptive stimulus (long-lasting tetanic stimulus of the ulnar nerve; 30 s, 50 mA, 50 Hz, square-wave).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Surgical pleth index
Lasso di tempo: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The analgesic potency of volatile anesthetics was evaluated by surgical pleth index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bispectral index
Lasso di tempo: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The hypnotic potency of volatile anesthetics was evaluated by bispectral index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-12-023
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