- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02698514
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Volatile Anesthetics
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane : Randomized Controlled Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anesthetic agents vary in their relative hypnotic potency.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetic agents may produce different spectral entropy or bispectral index values.
However, there is no study that demonstrate the difference between analgesic potency of volatile anesthetics.
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia using volatile anesthetics and supraglottic airway (I-gel™)
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients undergoing tracheal intubation for airway management
- pregnant women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla.
|
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla potilailla, joille tehtiin standardoitu nosiseptiivinen ärsyke (pitkäkestoinen kyynärhermon tetaaninen ärsyke; 30 s, 50 mA, 50 Hz, neliöaalto).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla.
|
Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing standardized nociceptive stimulus (long-lasting tetanic stimulus of the ulnar nerve; 30 s, 50 mA, 50 Hz, square-wave).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surgical pleth index
Aikaikkuna: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
|
The analgesic potency of volatile anesthetics was evaluated by surgical pleth index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
|
the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispectral index
Aikaikkuna: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
|
The hypnotic potency of volatile anesthetics was evaluated by bispectral index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
|
the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-12-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .