- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02698514
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Volatile Anesthetics
7 de maio de 2018 atualizado por: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
The Ratio of Hypnotic to Analgesic Potency of Sevoflurane and Desflurane : Randomized Controlled Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anesthetic agents vary in their relative hypnotic potency.
Recent studies demonstrated that equi-minimum alveolar concentration of various volatile anesthetic agents may produce different spectral entropy or bispectral index values.
However, there is no study that demonstrate the difference between analgesic potency of volatile anesthetics.
The aim of this clinical trial is to evaluate the ratio of hypnotic to analgesic potency of sevoflurane and desflurane at equi-minimum alveolar concentration using SPI and EEG analysis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing general anesthesia using volatile anesthetics and supraglottic airway (I-gel™)
- patients with american society of anesthesiologist physical status I, II
- patients aged 19-65 years
- patients obtaining written informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with a history of any psychiatric or neurological disease
- patients who had received any medication affecting the central nervous system
- patients who had received medication affecting the sympathetic or parasympathetic nervous systems
- patients undergoing tracheal intubation for airway management
- pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano.
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A anestesia foi mantida com sevoflurano em pacientes submetidos a estímulo nociceptivo padronizado (estímulo tetânico de longa duração do nervo ulnar; 30 s, 50 mA, 50 Hz, onda quadrada).
Outros nomes:
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Experimental: Desflurano
A anestesia foi mantida com desflurano.
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Anesthesia was maintained with desflurane in patients undergoing standardized nociceptive stimulus (long-lasting tetanic stimulus of the ulnar nerve; 30 s, 50 mA, 50 Hz, square-wave).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Surgical pleth index
Prazo: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The analgesic potency of volatile anesthetics was evaluated by surgical pleth index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bispectral index
Prazo: the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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The hypnotic potency of volatile anesthetics was evaluated by bispectral index during standardized nociceptive stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanic stimulation).
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the 10 min at steady-state anesthesia after endotracheal intubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-12-023
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