The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration
調査の概要
詳細な説明
TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.
Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.
This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Meng-Kun Tsai
- 電話番号：+886-972651461
- メール：mengkuntsai@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- kidney transplants or liver transplants
- 20 - 65 years old
- receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs
Exclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus-positive status
- Retransplantation or multiorgan transplantation
- non-Asian
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Dose-normalized tacrolimus concentration
時間枠：Within the first 6 months post-transplantation
|
Within the first 6 months post-transplantation
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meng-Kun Tsai、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。