Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration

9. mars 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
The purpose of the study is to identify factors that may influence tacrolimus (TAC) pharmacokinetics, and the impact of gene polymorphism (ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR) on pharmacokinetics of TAC in Taiwanese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.

Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.

This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Renal or liver transplant recipients who underwent transplantation at National Taiwan University Hospital, and were treated with tacrolimus.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • kidney transplants or liver transplants
  • 20 - 65 years old
  • receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs

Exclusion Criteria:

  • Human immunodeficiency virus-positive status
  • Retransplantation or multiorgan transplantation
  • non-Asian

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
Annen: Clinical and genetic factors

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dose-normalized tacrolimus concentration
Tidsramme: Within the first 6 months post-transplantation
Within the first 6 months post-transplantation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meng-Kun Tsai, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201512005RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere