- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02707822
The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.
Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.
This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng-Kun Tsai
- Telefonnummer: +886-972651461
- E-Mail: mengkuntsai@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- kidney transplants or liver transplants
- 20 - 65 years old
- receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs
Exclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus-positive status
- Retransplantation or multiorgan transplantation
- non-Asian
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dose-normalized tacrolimus concentration
Zeitfenster: Within the first 6 months post-transplantation
|
Within the first 6 months post-transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meng-Kun Tsai, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201512005RINC
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