Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration

9 mars 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The purpose of the study is to identify factors that may influence tacrolimus (TAC) pharmacokinetics, and the impact of gene polymorphism (ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR) on pharmacokinetics of TAC in Taiwanese.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.

Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.

This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Renal or liver transplant recipients who underwent transplantation at National Taiwan University Hospital, and were treated with tacrolimus.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • kidney transplants or liver transplants
  • 20 - 65 years old
  • receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs

Exclusion Criteria:

  • Human immunodeficiency virus-positive status
  • Retransplantation or multiorgan transplantation
  • non-Asian

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
Övrig: Clinical and genetic factors

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dose-normalized tacrolimus concentration
Tidsram: Within the first 6 months post-transplantation
Within the first 6 months post-transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Meng-Kun Tsai, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201512005RINC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera