The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration
연구 개요
상세 설명
TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.
Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.
This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Meng-Kun Tsai
- 전화번호: +886-972651461
- 이메일: mengkuntsai@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- kidney transplants or liver transplants
- 20 - 65 years old
- receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs
Exclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus-positive status
- Retransplantation or multiorgan transplantation
- non-Asian
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dose-normalized tacrolimus concentration
기간: Within the first 6 months post-transplantation
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Within the first 6 months post-transplantation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meng-Kun Tsai, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음