The Influence of ABCB1、CYP3A4、CYP3A5、POR Genetic Polymorphism and Other Factors on Tacrolimus Blood Concentration
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TAC is one of the most important immunosuppressive agents for organ transplantation. In some patients the dose and concentration of TAC are difficult to adjust because of its narrow therapeutic index and variable pharmacokinetics.
Many factors affect the pharmacokinetics of TAC. Literature suggests that ABCB1, CYP3A4, CYP3A5, POR gene polymorphisms may affect the pharmacokinetics of TAC. In addition, the distribution of TAC is affected by hematocrit and albumin concentrations. The pharmacokinetics of TAC may also be affected by total protein, total bilirubin, creatinine, AST, ALT, gender, age, drug interactions, and so on.
This study intends to analyze the influence of various factors, including drugs, on the pharmacokinetics of TAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Meng-Kun Tsai
- Número de telefone: +886-972651461
- E-mail: mengkuntsai@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- kidney transplants or liver transplants
- 20 - 65 years old
- receiving tacrolimus as immunosuppressive drugs
Exclusion Criteria:
- Human immunodeficiency virus-positive status
- Retransplantation or multiorgan transplantation
- non-Asian
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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kidney or liver transplantation
Renal or liver transplant recipients with tacrolimus as immunosuppressive drugs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose-normalized tacrolimus concentration
Prazo: Within the first 6 months post-transplantation
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Within the first 6 months post-transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Kun Tsai, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201512005RINC
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