Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia
2016年3月16日 更新者：Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
調査の概要
詳細な説明
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danang、ベトナム
- Danang Psychiatric Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
- Receive in-patient treatment at hospital
- Length of schizophrenia less than 3 years.
- Treated 3 or less times for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
- Suicidal ideation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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介入なし：Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
時間枠：baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
時間枠：baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
時間枠：baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
時間枠：baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
時間枠：6 months post-baseline
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Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
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6 months post-baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
時間枠：6 months post-baseline
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Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
時間枠：6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ngoc Tran, MD、Danang Psychiatric Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月16日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。