Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia

16 mars 2016 uppdaterad av: Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation. Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation. Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual. The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
  • Receive in-patient treatment at hospital
  • Length of schizophrenia less than 3 years.
  • Treated 3 or less times for schizophrenia.

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
  • Suicidal ideation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled. Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
Beteende: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled. Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
Inget ingripande: Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Tidsram: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Tidsram: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Tidsram: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Tidsram: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
Tidsram: 6 months post-baseline
Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
6 months post-baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Tidsram: 6 months post-baseline
Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
6 months post-baseline
Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Tidsram: 6 months post-baseline
Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
6 months post-baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danang Psychiatric Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ngoc Tran, MD, Danang Psychiatric Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPH20140818

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psychoeducation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera