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Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia

16. März 2016 aktualisiert von: Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation. Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation. Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual. The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Danang, Vietnam
        • Danang Psychiatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
  • Receive in-patient treatment at hospital
  • Length of schizophrenia less than 3 years.
  • Treated 3 or less times for schizophrenia.

Exclusion Criteria:

  • Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
  • Suicidal ideation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled. Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled. Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
Kein Eingriff: Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Zeitfenster: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Zeitfenster: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Zeitfenster: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Zeitfenster: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable. The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
Zeitfenster: 6 months post-baseline
Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
6 months post-baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Zeitfenster: 6 months post-baseline
Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
6 months post-baseline
Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Zeitfenster: 6 months post-baseline
Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
6 months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ngoc Tran, MD, Danang Psychiatric Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPH20140818

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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