- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02715349
Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia
2016년 3월 16일 업데이트: Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
연구 개요
상세 설명
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danang, 베트남
- Danang Psychiatric Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
- Receive in-patient treatment at hospital
- Length of schizophrenia less than 3 years.
- Treated 3 or less times for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
- Suicidal ideation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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간섭 없음: Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
기간: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
기간: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
기간: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
기간: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
기간: 6 months post-baseline
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Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
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6 months post-baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
기간: 6 months post-baseline
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Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
기간: 6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ngoc Tran, MD, Danang Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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