- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02715349
Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia
16 marca 2016 zaktualizowane przez: Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Danang, Wietnam
- Danang Psychiatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
- Receive in-patient treatment at hospital
- Length of schizophrenia less than 3 years.
- Treated 3 or less times for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
- Suicidal ideation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
|
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
|
|
Brak interwencji: Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Ramy czasowe: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
|
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
|
Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Ramy czasowe: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
|
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Ramy czasowe: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
|
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
|
Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Ramy czasowe: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
|
baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
|
|
Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
Ramy czasowe: 6 months post-baseline
|
Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
|
6 months post-baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Ramy czasowe: 6 months post-baseline
|
Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
|
6 months post-baseline
|
|
Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Ramy czasowe: 6 months post-baseline
|
Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
|
6 months post-baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ngoc Tran, MD, Danang Psychiatric Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPH20140818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .