Psychoeducation for Vietnamese Families With a Patient With Schizophrenia
16 de março de 2016 atualizado por: Danang Psychiatric Hospital
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Families with a patient with schizophrenia and the patient are randomly assigned to receive either a 3 session psychoeducation program, or no psychoeducation.
Other treatment for schizophrenia and other mental illness are provided as usual.
The psychoeducation program focuses on: (a) explaining schizophrenia as a medical, biological illness, (b) the prognosis for schizophrenia (e.g., that it is possible to lead a normal life), and (c) what the family and patient can do to maximize the outcome.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Danang, Vietnã
- Danang Psychiatric Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia, based on ICD-10
- Receive in-patient treatment at hospital
- Length of schizophrenia less than 3 years.
- Treated 3 or less times for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Mental retardation, or other diagnoses that could affect the ability to answer questionnaires, after the acute schizophrenia psychosis is controlled.
- Suicidal ideation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psychoeducation
3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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3 session psychoeducation program with the family, and 3 session psychoeducation program with the patient, after psychosis is controlled.
Psychoeducation focuses on explaining schizophrenia as a medical illness, the prognosis, and how the patient and family can increase the likelihood of better outcome.
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Sem intervenção: Control
Family and patient do not receive psychoeducation, but still receive standard hospital services for schizophrenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Prazo: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) at 6 months post-baseline in family-report of quality of life using the Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire.
Prazo: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in quality of life using an Analysis of Covariance with the baseline quality of life score as the covariate, the 6 month quality of life assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in patient-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Prazo: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with patient-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change from baseline (pre-treatment) to 6 months post-baseline in family-report of stigma towards schizophrenia using the Stigma Towards Schizophrenia questionnaire.
Prazo: baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Change in stigma towards schizophrenia using an Analysis of Covariance with the baseline stigma towards schizophrenia as the covariate, the 6 month stigma towards schizophrenia assessment as the dependent variable, and treatment group as the independent variable.
The Stigma Towards Schizophrenia with family-report is used at both timepoints.
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baseline (pre-treatment). six months post-baseline.
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Patient-report for schizophrenia medication compliance, at 6 months post-baseline
Prazo: 6 months post-baseline
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Analysis of Variance on medication compliance as reported by the patient
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6 months post-baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Prazo: 6 months post-baseline
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Patient-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with hospital services, at 6 months post-baseline
Prazo: 6 months post-baseline
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Family-report satisfaction with services provided by the hospital.
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6 months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ngoc Tran, MD, Danang Psychiatric Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPH20140818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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