Rapid Prototyping Models for Patient Education
2022年1月27日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
Use of 3-D Printed Models to Improve Patient Understanding During the Informed Consent Process: A Pilot Study
Pre-made rapid prototyping models will be used to increase patient education versus current methodologies.
調査の概要
詳細な説明
Post-partum women and their co-parent will have a medical condition explained to them first verbally, followed by a questionnaire, and then with the use of anatomical models created by rapid prototyping, followed by a questionnaire.
The two questionnaires will then be compared.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Post-partum women and respective co-parents who are greater than 18 years of age and fluent in the English language.
説明
Inclusion Criteria:
- Mother
- Post-partum
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Co-parent
- Co-parent
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- any pregnancy related issues
- fetal loss
- NICU stay > 6 hours
- Emergent cesarean section
- Post-partum hemorrhage
- Hysterectomy
- Any other condition requiring unplanned, medical intervention during labor and delivery
- Prior fetal loss or anomaly
- Inability to read or write English
- those who do not consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Post-partum Women
Post-partum women following an atraumatic pregnancy.
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Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
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Co-Parents
Co-parents to post-partum women following an atraumatic pregnancy.
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Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Difference in questionnaire score
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Participant Age
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Participant Education Level
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Participant Gender
時間枠：through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Mooney, MD、Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kinnersley P, Phillips K, Savage K, Kelly MJ, Farrell E, Morgan B, Whistance R, Lewis V, Mann MK, Stephens BL, Blazeby J, Elwyn G, Edwards AG. Interventions to promote informed consent for patients undergoing surgical and other invasive healthcare procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 6;(7):CD009445. doi: 10.1002/14651858.CD009445.pub2.
- Farrell EH, Whistance RN, Phillips K, Morgan B, Savage K, Lewis V, Kelly M, Blazeby JM, Kinnersley P, Edwards A. Systematic review and meta-analysis of audio-visual information aids for informed consent for invasive healthcare procedures in clinical practice. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):20-32. doi: 10.1016/j.pec.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Challoner A, Erolin C. Creating pathology models from MRI data: a comparison of virtual 3D modelling and rapid prototyping techniques. J Vis Commun Med. 2013 Jun;36(1-2):11-9. doi: 10.3109/17453054.2013.790011.
- Gonzalez-Cota A, Kruger GH, Raghavan P, Reynolds PI. Computational modeling and prototyping of a pediatric airway management instrument. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):649-52. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e5ea7c. Epub 2010 Jun 25.
- Mankovich NJ, Cheeseman AM, Stoker NG. The display of three-dimensional anatomy with stereolithographic models. J Digit Imaging. 1990 Aug;3(3):200-3. doi: 10.1007/BF03167610.
- Mori K, Yamamoto T, Oyama K, Ueno H, Nakao Y, Honma K. Modified three-dimensional skull base model with artificial dura mater, cranial nerves, and venous sinuses for training in skull base surgery: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2008 Dec;48(12):582-7; discussion 587-8. doi: 10.2176/nmc.48.582.
- Miller SF, Sanz-Guerrero J, Dodde RE, Johnson DD, Bhawuk A, Gurm HS, Shih AJ. A pulsatile blood vessel system for a femoral arterial access clinical simulation model. Med Eng Phys. 2013 Oct;35(10):1518-24. doi: 10.1016/j.medengphy.2013.04.010. Epub 2013 May 18.
- Noecker AM, Chen JF, Zhou Q, White RD, Kopcak MW, Arruda MJ, Duncan BW. Development of patient-specific three-dimensional pediatric cardiac models. ASAIO J. 2006 May-Jun;52(3):349-53. doi: 10.1097/01.mat.0000217962.98619.ab.
- Schubert C, van Langeveld MC, Donoso LA. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):159-61. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446. Epub 2013 Nov 28.
- Starosolski ZA, Kan JH, Rosenfeld SD, Krishnamurthy R, Annapragada A. Application of 3-D printing (rapid prototyping) for creating physical models of pediatric orthopedic disorders. Pediatr Radiol. 2014 Feb;44(2):216-21. doi: 10.1007/s00247-013-2788-9. Epub 2013 Nov 8.
- Suzuki M, Ogawa Y, Hagiwara A, Yamaguchi H, Ono H. Rapidly prototyped temporal bone model for otological education. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(2):62-4. doi: 10.1159/000077796.
- Zopf DA, Hollister SJ, Nelson ME, Ohye RG, Green GE. Bioresorbable airway splint created with a three-dimensional printer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):2043-5. doi: 10.1056/NEJMc1206319. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。