- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02718807
Rapid Prototyping Models for Patient Education
2022년 1월 27일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
Use of 3-D Printed Models to Improve Patient Understanding During the Informed Consent Process: A Pilot Study
Pre-made rapid prototyping models will be used to increase patient education versus current methodologies.
연구 개요
상세 설명
Post-partum women and their co-parent will have a medical condition explained to them first verbally, followed by a questionnaire, and then with the use of anatomical models created by rapid prototyping, followed by a questionnaire.
The two questionnaires will then be compared.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Post-partum women and respective co-parents who are greater than 18 years of age and fluent in the English language.
설명
Inclusion Criteria:
- Mother
- Post-partum
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Co-parent
- Co-parent
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- any pregnancy related issues
- fetal loss
- NICU stay > 6 hours
- Emergent cesarean section
- Post-partum hemorrhage
- Hysterectomy
- Any other condition requiring unplanned, medical intervention during labor and delivery
- Prior fetal loss or anomaly
- Inability to read or write English
- those who do not consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Post-partum Women
Post-partum women following an atraumatic pregnancy.
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Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
|
Co-Parents
Co-parents to post-partum women following an atraumatic pregnancy.
|
Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Difference in questionnaire score
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Participant Age
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Education Level
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Gender
기간: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Mooney, MD, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kinnersley P, Phillips K, Savage K, Kelly MJ, Farrell E, Morgan B, Whistance R, Lewis V, Mann MK, Stephens BL, Blazeby J, Elwyn G, Edwards AG. Interventions to promote informed consent for patients undergoing surgical and other invasive healthcare procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 6;(7):CD009445. doi: 10.1002/14651858.CD009445.pub2.
- Farrell EH, Whistance RN, Phillips K, Morgan B, Savage K, Lewis V, Kelly M, Blazeby JM, Kinnersley P, Edwards A. Systematic review and meta-analysis of audio-visual information aids for informed consent for invasive healthcare procedures in clinical practice. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):20-32. doi: 10.1016/j.pec.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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