Rapid Prototyping Models for Patient Education
27 januari 2022 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center
Use of 3-D Printed Models to Improve Patient Understanding During the Informed Consent Process: A Pilot Study
Pre-made rapid prototyping models will be used to increase patient education versus current methodologies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-partum women and their co-parent will have a medical condition explained to them first verbally, followed by a questionnaire, and then with the use of anatomical models created by rapid prototyping, followed by a questionnaire.
The two questionnaires will then be compared.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Post-partum women and respective co-parents who are greater than 18 years of age and fluent in the English language.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mother
- Post-partum
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Co-parent
- Co-parent
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- any pregnancy related issues
- fetal loss
- NICU stay > 6 hours
- Emergent cesarean section
- Post-partum hemorrhage
- Hysterectomy
- Any other condition requiring unplanned, medical intervention during labor and delivery
- Prior fetal loss or anomaly
- Inability to read or write English
- those who do not consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Post-partum Women
Post-partum women following an atraumatic pregnancy.
|
Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
|
Co-Parents
Co-parents to post-partum women following an atraumatic pregnancy.
|
Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Difference in questionnaire score
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Participant Age
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Education Level
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Gender
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Mooney, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kinnersley P, Phillips K, Savage K, Kelly MJ, Farrell E, Morgan B, Whistance R, Lewis V, Mann MK, Stephens BL, Blazeby J, Elwyn G, Edwards AG. Interventions to promote informed consent for patients undergoing surgical and other invasive healthcare procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 6;(7):CD009445. doi: 10.1002/14651858.CD009445.pub2.
- Farrell EH, Whistance RN, Phillips K, Morgan B, Savage K, Lewis V, Kelly M, Blazeby JM, Kinnersley P, Edwards A. Systematic review and meta-analysis of audio-visual information aids for informed consent for invasive healthcare procedures in clinical practice. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):20-32. doi: 10.1016/j.pec.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Challoner A, Erolin C. Creating pathology models from MRI data: a comparison of virtual 3D modelling and rapid prototyping techniques. J Vis Commun Med. 2013 Jun;36(1-2):11-9. doi: 10.3109/17453054.2013.790011.
- Gonzalez-Cota A, Kruger GH, Raghavan P, Reynolds PI. Computational modeling and prototyping of a pediatric airway management instrument. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):649-52. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e5ea7c. Epub 2010 Jun 25.
- Mankovich NJ, Cheeseman AM, Stoker NG. The display of three-dimensional anatomy with stereolithographic models. J Digit Imaging. 1990 Aug;3(3):200-3. doi: 10.1007/BF03167610.
- Mori K, Yamamoto T, Oyama K, Ueno H, Nakao Y, Honma K. Modified three-dimensional skull base model with artificial dura mater, cranial nerves, and venous sinuses for training in skull base surgery: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2008 Dec;48(12):582-7; discussion 587-8. doi: 10.2176/nmc.48.582.
- Miller SF, Sanz-Guerrero J, Dodde RE, Johnson DD, Bhawuk A, Gurm HS, Shih AJ. A pulsatile blood vessel system for a femoral arterial access clinical simulation model. Med Eng Phys. 2013 Oct;35(10):1518-24. doi: 10.1016/j.medengphy.2013.04.010. Epub 2013 May 18.
- Noecker AM, Chen JF, Zhou Q, White RD, Kopcak MW, Arruda MJ, Duncan BW. Development of patient-specific three-dimensional pediatric cardiac models. ASAIO J. 2006 May-Jun;52(3):349-53. doi: 10.1097/01.mat.0000217962.98619.ab.
- Schubert C, van Langeveld MC, Donoso LA. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):159-61. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446. Epub 2013 Nov 28.
- Starosolski ZA, Kan JH, Rosenfeld SD, Krishnamurthy R, Annapragada A. Application of 3-D printing (rapid prototyping) for creating physical models of pediatric orthopedic disorders. Pediatr Radiol. 2014 Feb;44(2):216-21. doi: 10.1007/s00247-013-2788-9. Epub 2013 Nov 8.
- Suzuki M, Ogawa Y, Hagiwara A, Yamaguchi H, Ono H. Rapidly prototyped temporal bone model for otological education. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(2):62-4. doi: 10.1159/000077796.
- Zopf DA, Hollister SJ, Nelson ME, Ohye RG, Green GE. Bioresorbable airway splint created with a three-dimensional printer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):2043-5. doi: 10.1056/NEJMc1206319. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data will not be shared with participants
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .