Rapid Prototyping Models for Patient Education
27 gennaio 2022 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
Use of 3-D Printed Models to Improve Patient Understanding During the Informed Consent Process: A Pilot Study
Pre-made rapid prototyping models will be used to increase patient education versus current methodologies.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Post-partum women and their co-parent will have a medical condition explained to them first verbally, followed by a questionnaire, and then with the use of anatomical models created by rapid prototyping, followed by a questionnaire.
The two questionnaires will then be compared.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Post-partum women and respective co-parents who are greater than 18 years of age and fluent in the English language.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mother
- Post-partum
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Co-parent
- Co-parent
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- any pregnancy related issues
- fetal loss
- NICU stay > 6 hours
- Emergent cesarean section
- Post-partum hemorrhage
- Hysterectomy
- Any other condition requiring unplanned, medical intervention during labor and delivery
- Prior fetal loss or anomaly
- Inability to read or write English
- those who do not consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Post-partum Women
Post-partum women following an atraumatic pregnancy.
|
Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
|
Co-Parents
Co-parents to post-partum women following an atraumatic pregnancy.
|
Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Difference in questionnaire score
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Participant Age
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Education Level
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
|
|
Participant Gender
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Mooney, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kinnersley P, Phillips K, Savage K, Kelly MJ, Farrell E, Morgan B, Whistance R, Lewis V, Mann MK, Stephens BL, Blazeby J, Elwyn G, Edwards AG. Interventions to promote informed consent for patients undergoing surgical and other invasive healthcare procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 6;(7):CD009445. doi: 10.1002/14651858.CD009445.pub2.
- Farrell EH, Whistance RN, Phillips K, Morgan B, Savage K, Lewis V, Kelly M, Blazeby JM, Kinnersley P, Edwards A. Systematic review and meta-analysis of audio-visual information aids for informed consent for invasive healthcare procedures in clinical practice. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):20-32. doi: 10.1016/j.pec.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Challoner A, Erolin C. Creating pathology models from MRI data: a comparison of virtual 3D modelling and rapid prototyping techniques. J Vis Commun Med. 2013 Jun;36(1-2):11-9. doi: 10.3109/17453054.2013.790011.
- Gonzalez-Cota A, Kruger GH, Raghavan P, Reynolds PI. Computational modeling and prototyping of a pediatric airway management instrument. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):649-52. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e5ea7c. Epub 2010 Jun 25.
- Mankovich NJ, Cheeseman AM, Stoker NG. The display of three-dimensional anatomy with stereolithographic models. J Digit Imaging. 1990 Aug;3(3):200-3. doi: 10.1007/BF03167610.
- Mori K, Yamamoto T, Oyama K, Ueno H, Nakao Y, Honma K. Modified three-dimensional skull base model with artificial dura mater, cranial nerves, and venous sinuses for training in skull base surgery: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2008 Dec;48(12):582-7; discussion 587-8. doi: 10.2176/nmc.48.582.
- Miller SF, Sanz-Guerrero J, Dodde RE, Johnson DD, Bhawuk A, Gurm HS, Shih AJ. A pulsatile blood vessel system for a femoral arterial access clinical simulation model. Med Eng Phys. 2013 Oct;35(10):1518-24. doi: 10.1016/j.medengphy.2013.04.010. Epub 2013 May 18.
- Noecker AM, Chen JF, Zhou Q, White RD, Kopcak MW, Arruda MJ, Duncan BW. Development of patient-specific three-dimensional pediatric cardiac models. ASAIO J. 2006 May-Jun;52(3):349-53. doi: 10.1097/01.mat.0000217962.98619.ab.
- Schubert C, van Langeveld MC, Donoso LA. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):159-61. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446. Epub 2013 Nov 28.
- Starosolski ZA, Kan JH, Rosenfeld SD, Krishnamurthy R, Annapragada A. Application of 3-D printing (rapid prototyping) for creating physical models of pediatric orthopedic disorders. Pediatr Radiol. 2014 Feb;44(2):216-21. doi: 10.1007/s00247-013-2788-9. Epub 2013 Nov 8.
- Suzuki M, Ogawa Y, Hagiwara A, Yamaguchi H, Ono H. Rapidly prototyped temporal bone model for otological education. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(2):62-4. doi: 10.1159/000077796.
- Zopf DA, Hollister SJ, Nelson ME, Ohye RG, Green GE. Bioresorbable airway splint created with a three-dimensional printer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):2043-5. doi: 10.1056/NEJMc1206319. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Data will not be shared with participants
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