Rapid Prototyping Models for Patient Education
27 janvier 2022 mis à jour par: Milton S. Hershey Medical Center
Use of 3-D Printed Models to Improve Patient Understanding During the Informed Consent Process: A Pilot Study
Pre-made rapid prototyping models will be used to increase patient education versus current methodologies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Post-partum women and their co-parent will have a medical condition explained to them first verbally, followed by a questionnaire, and then with the use of anatomical models created by rapid prototyping, followed by a questionnaire.
The two questionnaires will then be compared.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Post-partum women and respective co-parents who are greater than 18 years of age and fluent in the English language.
La description
Inclusion Criteria:
- Mother
- Post-partum
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Co-parent
- Co-parent
- Atraumatic delivery of healthy, live infant at HMC
- Age > 18
Exclusion Criteria:
- any pregnancy related issues
- fetal loss
- NICU stay > 6 hours
- Emergent cesarean section
- Post-partum hemorrhage
- Hysterectomy
- Any other condition requiring unplanned, medical intervention during labor and delivery
- Prior fetal loss or anomaly
- Inability to read or write English
- those who do not consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Post-partum Women
Post-partum women following an atraumatic pregnancy.
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Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
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Co-Parents
Co-parents to post-partum women following an atraumatic pregnancy.
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Rapid prototyping models of anatomy will be used to demonstrate an anatomic and medical condition and participants will grade the experience on a questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Difference in questionnaire score
Délai: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participant Age
Délai: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Participant Education Level
Délai: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Participant Gender
Délai: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Mooney, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kinnersley P, Phillips K, Savage K, Kelly MJ, Farrell E, Morgan B, Whistance R, Lewis V, Mann MK, Stephens BL, Blazeby J, Elwyn G, Edwards AG. Interventions to promote informed consent for patients undergoing surgical and other invasive healthcare procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 6;(7):CD009445. doi: 10.1002/14651858.CD009445.pub2.
- Farrell EH, Whistance RN, Phillips K, Morgan B, Savage K, Lewis V, Kelly M, Blazeby JM, Kinnersley P, Edwards A. Systematic review and meta-analysis of audio-visual information aids for informed consent for invasive healthcare procedures in clinical practice. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):20-32. doi: 10.1016/j.pec.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Challoner A, Erolin C. Creating pathology models from MRI data: a comparison of virtual 3D modelling and rapid prototyping techniques. J Vis Commun Med. 2013 Jun;36(1-2):11-9. doi: 10.3109/17453054.2013.790011.
- Gonzalez-Cota A, Kruger GH, Raghavan P, Reynolds PI. Computational modeling and prototyping of a pediatric airway management instrument. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):649-52. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e5ea7c. Epub 2010 Jun 25.
- Mankovich NJ, Cheeseman AM, Stoker NG. The display of three-dimensional anatomy with stereolithographic models. J Digit Imaging. 1990 Aug;3(3):200-3. doi: 10.1007/BF03167610.
- Mori K, Yamamoto T, Oyama K, Ueno H, Nakao Y, Honma K. Modified three-dimensional skull base model with artificial dura mater, cranial nerves, and venous sinuses for training in skull base surgery: technical note. Neurol Med Chir (Tokyo). 2008 Dec;48(12):582-7; discussion 587-8. doi: 10.2176/nmc.48.582.
- Miller SF, Sanz-Guerrero J, Dodde RE, Johnson DD, Bhawuk A, Gurm HS, Shih AJ. A pulsatile blood vessel system for a femoral arterial access clinical simulation model. Med Eng Phys. 2013 Oct;35(10):1518-24. doi: 10.1016/j.medengphy.2013.04.010. Epub 2013 May 18.
- Noecker AM, Chen JF, Zhou Q, White RD, Kopcak MW, Arruda MJ, Duncan BW. Development of patient-specific three-dimensional pediatric cardiac models. ASAIO J. 2006 May-Jun;52(3):349-53. doi: 10.1097/01.mat.0000217962.98619.ab.
- Schubert C, van Langeveld MC, Donoso LA. Innovations in 3D printing: a 3D overview from optics to organs. Br J Ophthalmol. 2014 Feb;98(2):159-61. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304446. Epub 2013 Nov 28.
- Starosolski ZA, Kan JH, Rosenfeld SD, Krishnamurthy R, Annapragada A. Application of 3-D printing (rapid prototyping) for creating physical models of pediatric orthopedic disorders. Pediatr Radiol. 2014 Feb;44(2):216-21. doi: 10.1007/s00247-013-2788-9. Epub 2013 Nov 8.
- Suzuki M, Ogawa Y, Hagiwara A, Yamaguchi H, Ono H. Rapidly prototyped temporal bone model for otological education. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2004;66(2):62-4. doi: 10.1159/000077796.
- Zopf DA, Hollister SJ, Nelson ME, Ohye RG, Green GE. Bioresorbable airway splint created with a three-dimensional printer. N Engl J Med. 2013 May 23;368(21):2043-5. doi: 10.1056/NEJMc1206319. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will not be shared with participants
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