Appetite Regulation in Older-Aged Obese Individuals
2021年1月4日 更新者：University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how age and weight impact appetite and food intake.
Specifically, this study is being done to see whether age and obesity impact appetite and the brain's response to food.
In this study the investigators will be evaluating how participants brains respond to food images as well as your food-related behaviors and hormones.
The investigators will be comparing older individuals aged 65 to 85 years who are normal weight compared to those who are obese.
The Investigators will then compare older aged individuals to younger adults aged 21 to 45 years.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
In a cross sectional design participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
On the study day they will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken and appetite measures performed.
Participants will then undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI).
This will be followed by a breakfast meal.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
After three hours participants will be offered a buffet style lunch and then will be done with the study visit.
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Univeristy of Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Older aged adults (O): 65-85
- Younger adults (Y): 21-45
- Obese (Ob): body mass index (BMI) 30-40
- Normal Weight (NW): BMI 18-25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Advanced organ failure;
- Active cancer diagnosis;
- Uncontrolled hypertension or metabolic disorder;
- Cognitive impairment or psychiatric disease limiting ability to comply;
- Presently in an exercise or diet program;
- Recent weight loss of >5 lbs in past 6 mo.;
- Bariatric surgery;
- Use of any weight loss drugs;
- Use of any medication known to significantly affect appetite (anti-depressants are allowable);
- Present tobacco use;
- Use/abuse of substances of abuse including any marijuana use by history;
- Any contraindication to MRI;
- Claustrophobia;
- Body weight >300 lbs; and
- Inability to fit in MRI scanner.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：obese older aged, aged 65-85, BMI 30-40
Older aged patients who are obese and between the ages of 65-85 with a BMI between 30-40.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
他の名前：
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：normal weight older aged, aged 65-85, BMI 18-25
Older aged patients who are of normal weight and between the ages of 65-85 with a BMI between 18-25.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
他の名前：
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：obese younger aged, aged 21-45, BMI 30-40
Younger aged patients who are obese and between the ages of 21-45 with a BMI between 30-40 .
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
他の名前：
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
neuronal response to food images
時間枠：1 day
|
fMRI of brain will be done in response to images of food
|
1 day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-1511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。