Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Appetite Regulation in Older-Aged Obese Individuals

4. ledna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how age and weight impact appetite and food intake. Specifically, this study is being done to see whether age and obesity impact appetite and the brain's response to food. In this study the investigators will be evaluating how participants brains respond to food images as well as your food-related behaviors and hormones. The investigators will be comparing older individuals aged 65 to 85 years who are normal weight compared to those who are obese. The Investigators will then compare older aged individuals to younger adults aged 21 to 45 years.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In a cross sectional design participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. On the study day they will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken and appetite measures performed. Participants will then undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI). This will be followed by a breakfast meal. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours. Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal. After three hours participants will be offered a buffet style lunch and then will be done with the study visit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Univeristy of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Older aged adults (O): 65-85
  • Younger adults (Y): 21-45
  • Obese (Ob): body mass index (BMI) 30-40
  • Normal Weight (NW): BMI 18-25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • Advanced organ failure;
  • Active cancer diagnosis;
  • Uncontrolled hypertension or metabolic disorder;
  • Cognitive impairment or psychiatric disease limiting ability to comply;
  • Presently in an exercise or diet program;
  • Recent weight loss of >5 lbs in past 6 mo.;
  • Bariatric surgery;
  • Use of any weight loss drugs;
  • Use of any medication known to significantly affect appetite (anti-depressants are allowable);
  • Present tobacco use;
  • Use/abuse of substances of abuse including any marijuana use by history;
  • Any contraindication to MRI;
  • Claustrophobia;
  • Body weight >300 lbs; and
  • Inability to fit in MRI scanner.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obese older aged, aged 65-85, BMI 30-40
Older aged patients who are obese and between the ages of 65-85 with a BMI between 30-40.
Doplněk stravy: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Postup: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Ostatní jména:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Postup: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Ostatní jména:
  • IV catheter
Aktivní komparátor: normal weight older aged, aged 65-85, BMI 18-25
Older aged patients who are of normal weight and between the ages of 65-85 with a BMI between 18-25.
Doplněk stravy: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Postup: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Ostatní jména:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Postup: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Ostatní jména:
  • IV catheter
Aktivní komparátor: obese younger aged, aged 21-45, BMI 30-40
Younger aged patients who are obese and between the ages of 21-45 with a BMI between 30-40 .
Doplněk stravy: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Postup: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Ostatní jména:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Postup: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Ostatní jména:
  • IV catheter

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuronal response to food images
Časové okno: 1 day
fMRI of brain will be done in response to images of food
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-1511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3-day diet Run-in

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit