Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Appetite Regulation in Older-Aged Obese Individuals

4 januari 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how age and weight impact appetite and food intake. Specifically, this study is being done to see whether age and obesity impact appetite and the brain's response to food. In this study the investigators will be evaluating how participants brains respond to food images as well as your food-related behaviors and hormones. The investigators will be comparing older individuals aged 65 to 85 years who are normal weight compared to those who are obese. The Investigators will then compare older aged individuals to younger adults aged 21 to 45 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In a cross sectional design participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. On the study day they will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken and appetite measures performed. Participants will then undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI). This will be followed by a breakfast meal. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours. Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal. After three hours participants will be offered a buffet style lunch and then will be done with the study visit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Univeristy of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Older aged adults (O): 65-85
  • Younger adults (Y): 21-45
  • Obese (Ob): body mass index (BMI) 30-40
  • Normal Weight (NW): BMI 18-25

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy;
  • Advanced organ failure;
  • Active cancer diagnosis;
  • Uncontrolled hypertension or metabolic disorder;
  • Cognitive impairment or psychiatric disease limiting ability to comply;
  • Presently in an exercise or diet program;
  • Recent weight loss of >5 lbs in past 6 mo.;
  • Bariatric surgery;
  • Use of any weight loss drugs;
  • Use of any medication known to significantly affect appetite (anti-depressants are allowable);
  • Present tobacco use;
  • Use/abuse of substances of abuse including any marijuana use by history;
  • Any contraindication to MRI;
  • Claustrophobia;
  • Body weight >300 lbs; and
  • Inability to fit in MRI scanner.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: obese older aged, aged 65-85, BMI 30-40
Older aged patients who are obese and between the ages of 65-85 with a BMI between 30-40.
Voedingssupplement: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Procedure: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Andere namen:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Procedure: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Andere namen:
  • IV catheter
Actieve vergelijker: normal weight older aged, aged 65-85, BMI 18-25
Older aged patients who are of normal weight and between the ages of 65-85 with a BMI between 18-25.
Voedingssupplement: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Procedure: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Andere namen:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Procedure: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Andere namen:
  • IV catheter
Actieve vergelijker: obese younger aged, aged 21-45, BMI 30-40
Younger aged patients who are obese and between the ages of 21-45 with a BMI between 30-40 .
Voedingssupplement: 3-day diet Run-in
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in. This will be followed by a breakfast meal.
Procedure: fMRI
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI). Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Andere namen:
  • Functional Magnetic Resonance Imaging
Procedure: Intravenous catheter placed for blood draws
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken. Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Andere namen:
  • IV catheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuronal response to food images
Tijdsspanne: 1 day
fMRI of brain will be done in response to images of food
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren