Appetite Regulation in Older-Aged Obese Individuals
4 de enero de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how age and weight impact appetite and food intake.
Specifically, this study is being done to see whether age and obesity impact appetite and the brain's response to food.
In this study the investigators will be evaluating how participants brains respond to food images as well as your food-related behaviors and hormones.
The investigators will be comparing older individuals aged 65 to 85 years who are normal weight compared to those who are obese.
The Investigators will then compare older aged individuals to younger adults aged 21 to 45 years.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In a cross sectional design participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
On the study day they will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken and appetite measures performed.
Participants will then undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI).
This will be followed by a breakfast meal.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
After three hours participants will be offered a buffet style lunch and then will be done with the study visit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Older aged adults (O): 65-85
- Younger adults (Y): 21-45
- Obese (Ob): body mass index (BMI) 30-40
- Normal Weight (NW): BMI 18-25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Advanced organ failure;
- Active cancer diagnosis;
- Uncontrolled hypertension or metabolic disorder;
- Cognitive impairment or psychiatric disease limiting ability to comply;
- Presently in an exercise or diet program;
- Recent weight loss of >5 lbs in past 6 mo.;
- Bariatric surgery;
- Use of any weight loss drugs;
- Use of any medication known to significantly affect appetite (anti-depressants are allowable);
- Present tobacco use;
- Use/abuse of substances of abuse including any marijuana use by history;
- Any contraindication to MRI;
- Claustrophobia;
- Body weight >300 lbs; and
- Inability to fit in MRI scanner.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: obese older aged, aged 65-85, BMI 30-40
Older aged patients who are obese and between the ages of 65-85 with a BMI between 30-40.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Otros nombres:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: normal weight older aged, aged 65-85, BMI 18-25
Older aged patients who are of normal weight and between the ages of 65-85 with a BMI between 18-25.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Otros nombres:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: obese younger aged, aged 21-45, BMI 30-40
Younger aged patients who are obese and between the ages of 21-45 with a BMI between 30-40 .
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Otros nombres:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
neuronal response to food images
Periodo de tiempo: 1 day
|
fMRI of brain will be done in response to images of food
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-1511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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