- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721303
Appetite Regulation in Older-Aged Obese Individuals
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
This study plans to learn more about how age and weight impact appetite and food intake.
Specifically, this study is being done to see whether age and obesity impact appetite and the brain's response to food.
In this study the investigators will be evaluating how participants brains respond to food images as well as your food-related behaviors and hormones.
The investigators will be comparing older individuals aged 65 to 85 years who are normal weight compared to those who are obese.
The Investigators will then compare older aged individuals to younger adults aged 21 to 45 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In a cross sectional design participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
On the study day they will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken and appetite measures performed.
Participants will then undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI).
This will be followed by a breakfast meal.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
After three hours participants will be offered a buffet style lunch and then will be done with the study visit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Older aged adults (O): 65-85
- Younger adults (Y): 21-45
- Obese (Ob): body mass index (BMI) 30-40
- Normal Weight (NW): BMI 18-25
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Advanced organ failure;
- Active cancer diagnosis;
- Uncontrolled hypertension or metabolic disorder;
- Cognitive impairment or psychiatric disease limiting ability to comply;
- Presently in an exercise or diet program;
- Recent weight loss of >5 lbs in past 6 mo.;
- Bariatric surgery;
- Use of any weight loss drugs;
- Use of any medication known to significantly affect appetite (anti-depressants are allowable);
- Present tobacco use;
- Use/abuse of substances of abuse including any marijuana use by history;
- Any contraindication to MRI;
- Claustrophobia;
- Body weight >300 lbs; and
- Inability to fit in MRI scanner.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: obese older aged, aged 65-85, BMI 30-40
Older aged patients who are obese and between the ages of 65-85 with a BMI between 30-40.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Muut nimet:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: normal weight older aged, aged 65-85, BMI 18-25
Older aged patients who are of normal weight and between the ages of 65-85 with a BMI between 18-25.
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Muut nimet:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: obese younger aged, aged 21-45, BMI 30-40
Younger aged patients who are obese and between the ages of 21-45 with a BMI between 30-40 .
|
Participants will be studied on one occasion after a 3-day diet run-in.
This will be followed by a breakfast meal.
After a 3-day diet run-in, participants will undergo a functional magnetic resonance imaging procedure (fMRI).
Repeat fMRI will be performed 30 minutes after the meal.
Muut nimet:
On the study day participants will present in the fasting state, have an intravenous catheter placed for blood draws and have baseline blood samples taken.
Blood and appetite measures will be performed every half hour for 3 hours.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuronal response to food images
Aikaikkuna: 1 day
|
fMRI of brain will be done in response to images of food
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .