Semi-automatic assessMent of Aortic Roots by Three-dimensional transoEsophageal echocaRdiography (SMARTER)
2016年8月8日 更新者:Bin Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The progress in surgery of the aortic root and the evolution of transcatheter aortic valve replacement as an alternative to surgical treatment in selected patients have refocused the need for quantitative imaging of the aortic root during transcatheter aortic valve replacement and valve-sparing aortic root surgery.
In this study, we aim to assess the ability of semi-automated quantitative modeling (eSie Valves, Autovalve prototype version, Siemens Medical Solutions, USA) of the aortic valve and root in patients with clinical normal aortic valve and root, who are indicated for both 3D transesophageal echocardiography (TEE) and computed tomographic (CT) due to atrial fibrillation or patent foramen ovale.
Measures of the aortic valve and root obtained by 2D TEE, 3D TEE and CT are compared, and the ability of the semi-automated 3D TEE modeling software is tested.
Given the workflow advantages of automation, this 3D TEE approach may enhance the clinical adoption of routine 3-dimensional imaging beyond CT.
調査の概要
詳細な説明
Recent developments in aortic root interventions have focused on the need for 3-dimensional imaging of the aortic functional anatomy.
The progress in surgery of the aortic root and the evolution of transcatheter aortic valve replacement as an alternative to surgical treatment in selected patients have refocused the need for quantitative imaging of the aortic root during transcatheter aortic valve replacement and valve-sparing aortic root surgery.
In this study, we aim to assess the ability of semi-automated quantitative modeling (eSie Valves, Autovalve prototype version, Siemens Medical Solutions, USA) of the aortic valve and root in patients with clinical normal aortic valve and root, who are indicated for both 3D transesophageal echocardiography (TEE) and computed tomographic (CT) due to atrial fibrillation or patent foramen ovale.
Measures of the aortic valve and root obtained by 2D TEE, 3D TEE and CT are compared, and the ability of the semi-automated 3D TEE modeling software is tested.
Given the workflow advantages of automation, this 3D TEE approach may enhance the clinical adoption of routine 3-dimensional imaging beyond CT.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with clinical normal aortic valve and root, who are indicated for both transesophageal echocardiography (TEE) and computed tomographic (CT) due to atrial fibrillation or patent foramen ovale.
説明
Inclusion Criteria:
- both transesophageal echocardiography (TEE) and computed tomographic (CT) are referred by cardiologists
- apparent normal aortic valve and root structure
- written consent
Exclusion Criteria:
- post-operation of aortic valve
- severe cardiomyopathy
- cardiac functional insufficiency (NYHA III or IV)
- contraindications for either TEE or cardiac CT angiography
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy
時間枠:Through study completion, an average of 1 month
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Compare semi-automatic assessment of 3D TEE to CT measurement
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Through study completion, an average of 1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cost
時間枠:Through study completion, an average of 1 month
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Compare cost between 3D TEE and CT
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Through study completion, an average of 1 month
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Labor time
時間枠:Through study completion, an average of 1 month
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Compare labor time between 3D TEE and CT
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Through study completion, an average of 1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Hao Wang, M.D.、Fuwai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia-Martin A, Lazaro-Rivera C, Fernandez-Golfin C, Salido-Tahoces L, Moya-Mur JL, Jimenez-Nacher JJ, Casas-Rojo E, Aquila I, Gonzalez-Gomez A, Hernandez-Antolin R, Zamorano JL. Accuracy and reproducibility of novel echocardiographic three-dimensional automated software for the assessment of the aortic root in candidates for thanscatheter aortic valve replacement. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;17(7):772-8. doi: 10.1093/ehjci/jev204. Epub 2015 Aug 27.
- Calleja A, Thavendiranathan P, Ionasec RI, Houle H, Liu S, Voigt I, Sai Sudhakar C, Crestanello J, Ryan T, Vannan MA. Automated quantitative 3-dimensional modeling of the aortic valve and root by 3-dimensional transesophageal echocardiography in normals, aortic regurgitation, and aortic stenosis: comparison to computed tomography in normals and clinical implications. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Jan 1;6(1):99-108. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.976993. Epub 2012 Dec 10.
- Chambers JB, Myerson SG, Rajani R, Morgan-Hughes GJ, Dweck MR. Multimodality imaging in heart valve disease. Open Heart. 2016 Mar 8;3(1):e000330. doi: 10.1136/openhrt-2015-000330. eCollection 2016.
- Hahn RT, Little SH, Monaghan MJ, Kodali SK, Williams M, Leon MB, Gillam LD. Recommendations for comprehensive intraprocedural echocardiographic imaging during TAVR. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;8(3):261-287. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.014.
- Zhang M, Wan L, Liu K, Wu W, Li H, Wang Y, Lu B, Wang H. Aortic roots assessment by an automated three-dimensional transesophageal echocardiography: an intra-individual comparison. Int J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov;35(11):2029-2036. doi: 10.1007/s10554-019-01664-z. Epub 2019 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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