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C型肝炎のベータサラセミアの子供の肝臓鉄濃度に対するスピルリナの効果

2018年9月10日 更新者:Professor Mohamed Elshanshory、Tanta University
鉄過剰症および C 型肝炎感染により、サラセミアは肝線維症を発症する可能性があります。 後者は、輸血依存性サラセミアにおける肝線維症の主な危険因子です。 過剰な肝鉄は、C 型肝炎ウイルス感染患者における高度な線維症の発症の補因子として明確に認識されています。 磁気共鳴画像法は、肝臓の鉄のレベルを評価するための最も利用可能な非侵襲的手法を表しています.スピルリナが慢性肝疾患のある人の肝臓損傷、肝硬変、肝不全から保護するのに役立つ可能性があることを示唆する証拠があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポリメラーゼ連鎖反応によるHCV抗体とHCV RNAの血清学的検出によって診断された、C型肝炎ウイルス(HCV)感染が過剰に追加された多輸血ベータサラセミアの子供。

除外基準:

  • 肝代償不全 3歳未満の子供 B型肝炎感染患者 MRIの禁忌(眼内金属異物、心臓ペースメーカー、動脈瘤の頭蓋内クリップ) 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
ポリメラーゼ連鎖反応によるHCV抗体とHCV RNAの血清学的検出によって診断されたC型肝炎ウイルスに感染した30人の多輸血ベータサラセミアの子供に、スピルリナを250 mg / kg /日の用量で3か月間経口投与します.
250 mg/kg/日の用量のスピルリナを 3 か月間経口投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
磁気共鳴画像法を用いた肝鉄濃度 (アキシャル面での T2* グラディエント エコー パルス シーケンス)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月10日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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