Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirulinan vaikutus maksan rautapitoisuuteen beetatalassemisilla lapsilla, joilla on hepatiitti C

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Talasseemit voivat kehittää maksafibroosia raudan ylikuormituksen ja hepatiitti C -infektion vuoksi. Jälkimmäinen on maksafibroosin pääasiallinen riskitekijä verensiirrosta riippuvaisilla talassemiapotilailla. Liika maksan rauta on selvästi tunnustettu lisätekijäksi edenneen fibroosin kehittymiselle potilailla, joilla on C-hepatiittivirusinfektio. Magneettiresonanssikuvaus on käytettävissä oleva ei-invasiivinen tekniikka maksan raudan tason arvioimiseksi. On näyttöä siitä, että Spirulina voi auttaa suojaamaan maksavaurioilta, kirroosilta ja maksan vajaatoiminnalta potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • usean verensiirron saaneet beetatalassemiset lapset, joilla on superlisätty hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, joka on diagnosoitu serologisella HCV-vasta-aineiden ja HCV-RNA:n havaitsemisella polymeraasiketjureaktiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan vajaatoiminta alle 3-vuotiaat lapset, joilla on hepatiitti B -infektio, vasta-aiheet magneettikuvauksen tekemiselle (silmänsisäinen metallinen vieraskappale, sydämentahdistin, kallonsisäiset valtimoaivojen aneurysmat) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita
30 multitransfuusiota beetatalassemiselle lapselle, jotka ovat saaneet hepatiitti C -viruksen tartunnan ja jotka on diagnosoitu serologisella HCV-vasta-aineiden ja HCV-RNA:n havaitsemisella polymeraasiketjureaktiolla, annetaan Spirulinaa annoksena 250 mg/kg/vrk suun kautta 3 kuukauden ajan.
Ravintolisä: spirulina
Spirulinaa annoksena 250 mg/kg/vrk annetaan suun kautta 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksan rautapitoisuus magneettikuvauksella (T2*-gradienttikaikupulssisekvenssi aksiaalisessa tasossa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3026/01/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa