- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02744560
Effekten av Spirulina på jernkonsentrasjonen i leveren hos beta-thalassemiske barn med hepatitt C
10. september 2018 oppdatert av: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemics kan utvikle leverfibrose på grunn av jernoverskudd og hepatitt C-infeksjon.
Sistnevnte er den viktigste risikofaktoren for leverfibrose i transfusjonsavhengige thalassamikere.
Overflødig leverjern er klart anerkjent som en kofaktor for utvikling av avansert fibrose hos pasienter med hepatittvirus C-infeksjon.
Magnetisk resonansavbildning representerer den mest tilgjengelige ikke-invasive teknikken for å vurdere nivået av jern i leveren. Det er bevis som tyder på at Spirulina kan bidra til å beskytte mot leverskade, skrumplever og leversvikt hos de med kronisk leversykdom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- multitransfunderte beta-thalassemiske barn med supertilsatt hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV-RNA ved polymerasekjedereaksjon.
Ekskluderingskriterier:
- leverdekompensasjon barn yngre enn 3 år pasienter med hepatitt B-infeksjon kontraindikasjoner for å utføre MR (intraokulært metallisk fremmedlegeme, pacemaker, intrakranielle klips av arterielle hjerneaneurismer) nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter
30 multitransfunderte beta-thalassemiske barn infisert med hepatitt C-virus diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV RNA ved polymerasekjedereaksjon vil få Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag oralt i 3 måneder.
|
Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag gis oralt i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
leverjernkonsentrasjon ved bruk av magnetisk resonansavbildning (T2* gradient ekkopulssekvens i aksialplanet)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Anemi
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Hepatitt
- Hepatitt C
- Thalassemi
- beta-thalassemi
Andre studie-ID-numre
- 3026/01/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beta-thalassemi major
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAlfa-thalassemi | Alfa-thalassemi major | Mindre alfa-thalassemiaForente stater
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBeta-thalassemi majorKina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityUkjent
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensUkjentAsplenia | β-thalassemi MajorHellas
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Påmelding etter invitasjonHemoglobinopatier | Alfa-thalassemi major | Major Thalassemia | Fosterhydrops | Hemoglobinopati; Med Thalassemia | Fosteranemi | Alfa; Thalassemi | Thalassemi alfa | A-thalassemiForente stater
-
bluebird bioFullførtSigdcellesykdom | Beta-thalassemi majorFrankrike
-
Aga Khan UniversityFullførtBeta-thalassemi major
-
China Medical University HospitalFullført
-
Bioray LaboratoriesXiangya Hospital of Central South University; The 923rd Hospital of Joint...Fullførtβ Thalassemi MajorKina