Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Spirulina på jernkonsentrasjonen i leveren hos beta-thalassemiske barn med hepatitt C

10. september 2018 oppdatert av: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalassemics kan utvikle leverfibrose på grunn av jernoverskudd og hepatitt C-infeksjon. Sistnevnte er den viktigste risikofaktoren for leverfibrose i transfusjonsavhengige thalassamikere. Overflødig leverjern er klart anerkjent som en kofaktor for utvikling av avansert fibrose hos pasienter med hepatittvirus C-infeksjon. Magnetisk resonansavbildning representerer den mest tilgjengelige ikke-invasive teknikken for å vurdere nivået av jern i leveren. Det er bevis som tyder på at Spirulina kan bidra til å beskytte mot leverskade, skrumplever og leversvikt hos de med kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • multitransfunderte beta-thalassemiske barn med supertilsatt hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV-RNA ved polymerasekjedereaksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • leverdekompensasjon barn yngre enn 3 år pasienter med hepatitt B-infeksjon kontraindikasjoner for å utføre MR (intraokulært metallisk fremmedlegeme, pacemaker, intrakranielle klips av arterielle hjerneaneurismer) nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
30 multitransfunderte beta-thalassemiske barn infisert med hepatitt C-virus diagnostisert ved serologisk påvisning av HCV-antistoffer og HCV RNA ved polymerasekjedereaksjon vil få Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag oralt i 3 måneder.
Spirulina i en dose på 250 mg/kg/dag gis oralt i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverjernkonsentrasjon ved bruk av magnetisk resonansavbildning (T2* gradient ekkopulssekvens i aksialplanet)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beta-thalassemi major

3
Abonnere