Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Spiruliny na koncentraci železa v játrech u beta-thalassemických dětí s hepatitidou C

10. září 2018 aktualizováno: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Thalasemici mohou vyvinout jaterní fibrózu kvůli přetížení železem a infekci hepatitidou C. Posledně jmenovaný je hlavním rizikovým faktorem pro jaterní fibrózu u thalassemiků závislých na transfuzi. Nadbytek železa v játrech je jasně rozpoznán jako kofaktor rozvoje pokročilé fibrózy u pacientů s infekcí virem hepatitidy C. Magnetická rezonance představuje nejdostupnější neinvazivní techniku ​​pro hodnocení hladiny železa v játrech. Existují důkazy, které naznačují, že Spirulina může pomoci chránit před poškozením jater, cirhózou a selháním jater u pacientů s chronickým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • multitransfuzní beta thalassemické děti s super přidanou infekcí virem hepatitidy C (HCV) diagnostikovanou sérologickou detekcí HCV protilátek a HCV RNA polymerázovou řetězovou reakcí.

Kritéria vyloučení:

  • jaterní dekompenzace dítě mladší 3 let pacienti s infekcí hepatitidou B kontraindikace k provedení MRI (nitrooční kovové cizí těleso, kardiostimulátor, intrakraniální klipy arteriálních mozkových aneuryzmat) odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
30 multitransfuzním beta thalassemickým dětem infikovaným virem hepatitidy C diagnostikovaným sérologickým průkazem HCV-protilátek a HCV RNA polymerázovou řetězovou reakcí bude podávána Spirulina v dávce 250 mg/kg/den perorálně po dobu 3 měsíců.
Doplněk stravy: spirulina
Spirulina v dávce 250 mg/kg/den bude podávána perorálně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace železa v játrech pomocí magnetické rezonance (T2* gradientní echo pulzní sekvence v axiální rovině)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3026/01/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta Thalasemia Major

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit