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Effet de la spiruline sur la concentration de fer dans le foie chez les enfants bêta-thalassémiques atteints d'hépatite C

10 septembre 2018 mis à jour par: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Les thalassémiques peuvent développer une fibrose hépatique en raison d'une surcharge en fer et d'une infection par l'hépatite C. Ce dernier est le principal facteur de risque de fibrose hépatique chez les thalassémiques dépendants des transfusions. L'excès de fer hépatique est clairement reconnu comme un co-facteur du développement d'une fibrose avancée chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C. L'imagerie par résonance magnétique représente la technique non invasive la plus disponible pour évaluer le niveau de fer dans le foie. Des preuves suggèrent que la spiruline peut aider à protéger contre les lésions hépatiques, la cirrhose et l'insuffisance hépatique chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants bêta-thalassémiques multitransfusés avec une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) surajoutée diagnostiquée par détection sérologique des anticorps du VHC et de l'ARN du VHC par réaction en chaîne par polymérase.

Critère d'exclusion:

  • décompensation hépatique enfant de moins de 3 ans patients infectés par le virus de l'hépatite B contre-indications à la réalisation d'IRM (corps étranger métallique intraoculaire, stimulateur cardiaque, clips intracrâniens d'anévrismes artériels cérébraux) refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients
30 enfants bêta-thalassémiques multitransfusés infectés par le virus de l'hépatite C diagnostiqués par détection sérologique des anticorps du VHC et de l'ARN du VHC par réaction en chaîne par polymérase recevront de la spiruline à la dose de 250 mg/kg/jour par voie orale pendant 3 mois.
Complément alimentaire: spiruline
La spiruline à la dose de 250 mg/kg/jour sera administrée par voie orale pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration de fer dans le foie à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (séquence d'impulsions d'écho de gradient T2* dans le plan axial)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3026/01/15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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