Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spiruliny na stężenie żelaza w wątrobie u dzieci z talasemią beta z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

10 września 2018 zaktualizowane przez: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Talasemicy mogą rozwinąć zwłóknienie wątroby z powodu przeciążenia żelazem i zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Ten ostatni czynnik jest głównym czynnikiem ryzyka zwłóknienia wątroby u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji. Nadmiar żelaza w wątrobie jest wyraźnie rozpoznawany jako współczynnik rozwoju zaawansowanego zwłóknienia u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C. Rezonans magnetyczny jest najbardziej dostępną nieinwazyjną techniką oceny poziomu żelaza w wątrobie. Istnieją dowody sugerujące, że Spirulina może pomóc w ochronie przed uszkodzeniem wątroby, marskością i niewydolnością wątroby u osób z przewlekłą chorobą wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci po wielokrotnym transfuzji beta-talasemii z superdodanym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) zdiagnozowanym na podstawie serologicznego wykrywania przeciwciał HCV i RNA HCV metodą reakcji łańcuchowej polimerazy.

Kryteria wyłączenia:

  • dekompensacja czynności wątroby dziecko do lat 3 chorzy z wirusowym zapaleniem wątroby typu B przeciwwskazania do wykonania MRI (metaliczne ciało obce wewnątrzgałkowe, rozrusznik serca, klipsy wewnątrzczaszkowe tętniaków mózgu) odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
30 dzieci poddanych wielokrotnym transfuzjom beta talasemii, zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, u których zdiagnozowano serologiczne wykrycie przeciwciał HCV i RNA HCV metodą reakcji łańcuchowej polimerazy, otrzyma Spirulinę w dawce 250 mg/kg/dzień doustnie przez 3 miesiące.
Suplement diety: spirulina
Spirulina w dawce 250 mg/kg/dzień będzie podawana doustnie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie żelaza w wątrobie za pomocą rezonansu magnetycznego (sekwencja impulsów echa gradientowego T2* w płaszczyźnie osiowej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3026/01/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta talasemia major

Badania kliniczne na spirulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj