慢性または頻発性緊張型頭痛患者における筋肉痛およびこわばり.
2019年2月26日 更新者：Lærke Tørring Kolding、Danish Headache Center
目的は、アミトリプチリンによる治療前後の慢性または頻発性緊張型頭痛患者の筋肉痛とこわばりを調査し、その結果を健康な個人と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
筋肉の硬さは、超音波せん断波エラストグラフィで m 単位で測定されます。咬筋、M.胸鎖乳突筋およびm。 トラペジウス。
筋肉痛は、いわゆるパルポメーターによる筋肉の触診によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性緊張型頭痛または頻発反復性緊張型頭痛で、3 か月以上にわたって月に 10 回以上の発作がみられる。
- 頭蓋周囲筋の圧痛
除外基準:
- その他の一次性頭痛障害（反復性片頭痛を除く）
- 妊娠中または授乳中
- アミトリプチリンによる治療に矛盾する心臓病
- 薬物または薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：緊張型頭痛
治験責任医師は、患者が処方されたアミトリプチリン治療を開始する前に、またアミトリプチリンの最適投与量に達した後に、筋肉痛と筋肉のこわばりを測定します。
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治験責任医師は、医師とアミトリプチリン治療についてすでに話し合い、同意した患者を募集します。
患者は、調査員が一度測定した後に治療を開始します。
他の名前：
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介入なし：健康管理
研究者は、筋肉痛と筋肉のこわばりを一度測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計優しさスコアの変化
時間枠：2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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筋肉の痛みは、筋肉の両側の 8 つの異なる場所に圧力が加えられたときに、0 ～ 3 のスケール (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み) で患者によって報告されます。顔と首（m.
咬筋、M.前頭筋、m。外側翼状突起、m。側頭筋、m。胸鎖乳突筋、長所。
マストイデウス、m。僧帽筋と頭蓋骨の付け根にある首の筋肉の挿入.)
個々のスコアの合計が全体の柔らかさになります。
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2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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筋肉の硬さの変化
時間枠：2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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剛性はせん断波の速度 (メートル/秒) で測定され、速度が速いほど筋肉は硬くなります。
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2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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局所優しさスコアの変化
時間枠：2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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パルポメーターの助けを借りて、160 U の圧力が 4 つの異なる場所 (m.
咬筋、M.胸鎖乳突筋、m の外側部分。僧帽筋とmの内側部分。
僧帽弁。)
各場所で、患者は痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールで報告します。
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2016 年 3 月から 2018 年 3 月。最大 4 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henrik W Schytz, MD, DMSc、Danish Headache Center, Department of neurology, Rigshospitalet Glostrup
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-16000619
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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