Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelømhed og stivhed hos patienter med kronisk eller hyppig episodisk spændingshovedpine.

26. februar 2019 opdateret af: Lærke Tørring Kolding, Danish Headache Center
Formålet er at undersøge muskelømhed og stivhed hos patienter med kronisk eller hyppig episodisk spændingshovedpine før og efter behandling med amitriptylin - og at sammenligne resultaterne med raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelstivheden måles med ultralydsforskydningsbølgeelastografi i m. masseter, m. sternocleidomastoid og m. Trapezius.

Muskelømheden måles ved palpation af musklerne ved hjælp af et såkaldt palpometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk spændingshovedpine eller hyppig episodisk spændingshovedpine med mindst ti episoder eller mere om måneden gennem tre måneder eller mere.
  • Perikraniel muskelømhed

Ekskluderingskriterier:

  • Anden primær hovedpinelidelse (med undtagelse af episodisk migræne.)
  • Graviditet eller igangværende amning
  • Hjertesygdom, der modsiger behandling med amitriptylin
  • Stof- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spændingstype hovedpine
Efterforskeren måler muskelømhed og muskelstivhed, før patienterne starter deres ordinerede behandling med amitriptylin - og igen efter at de har nået deres optimale dosis af amitriptylin.
Medicin: Amitriptylin
Investigatoren rekrutterer patienter, som allerede har diskuteret og accepteret amitriptylinbehandlingen med deres læge. Patienterne starter behandlingen, efter at investigator har målt dem én gang.
Andre navne:
  • Saroten
  • Tricykliske antidepressiva
Ingen indgriben: Sund kontrol
Efterforskeren måler muskelømhed og muskelstivhed én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Total Tenderness Score
Tidsramme: Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.
Muskelømheden rapporteres af patienten på en skala fra 0-3 (0= ingen smerte, 1= mild smerte, 2= moderat smerte og 3= svær smerte), når der påføres tryk på otte forskellige steder på begge sider af musklen. ansigt og hals (m. masseter, m. frontalis, m. pterygoideus lateralis, m. temporalis, m. sternocleidomastoid, pros. mastoideus, m. trapezius og indsættelserne af nakkemusklerne i bunden af ​​kraniet.) Summen af ​​de enkelte scorer udgør den samlede ømhed.
Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.
Ændring i muskelstivhed
Tidsramme: Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.
Stivheden måles i forhold til hastigheden af ​​forskydningsbølgerne (meter/sekund) jo højere hastighed jo stivere musklen.
Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.
Ændring i lokal ømhedsscore
Tidsramme: Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.
Ved hjælp af et palpometer påføres et tryk på 160 U fire forskellige steder (m. masseter, m. sternocleidomastoid, den laterale del af m. trapezius og den mediale del af m. trapezius.) På hvert sted rapporterer patienten smerteintensiteten på en skala fra 0-10.
Marts 2016 til marts 2018. Op til 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik W Schytz, MD, DMSc, Danish Headache Center, Department of neurology, Rigshospitalet Glostrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-16000619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine af spændingstypen

Kliniske forsøg med Amitriptylin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner