Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasarkuus ja -jäykkyys potilailla, joilla on krooninen tai usein esiintyvä episodinen jännitystyyppinen päänsärky.

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lærke Tørring Kolding, Danish Headache Center
Tavoitteena on tutkia kroonista tai toistuvaa episodista jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavien potilaiden lihaskipua ja -jäykkyyttä ennen ja jälkeen amitriptyliinihoidon – ja verrata tuloksia terveisiin henkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten jäykkyys mitataan ultraäänileikkausaaltoelalastografialla metreinä. puristaja, m. sternocleidomastoid ja m. Trapezius.

Lihasten arkuus mitataan tunnustelemalla lihaksia ns. palpometrin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen jännitystyyppinen päänsärky tai toistuva jaksottainen jännitystyyppinen päänsärky, jossa esiintyy vähintään kymmenen jaksoa kuukaudessa kolmen tai useamman kuukauden ajan.
  • Perikraniaalisen lihaksen arkuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu primaarinen päänsärkyhäiriö (poikkeuksena episodinen migreeni).
  • Raskaus tai jatkuva imetys
  • Sydänsairaus, joka on ristiriidassa amitriptyliinihoidon kanssa
  • Huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jännitystyyppinen päänsärky
Tutkija mittaa lihasten arkuutta ja lihasjäykkyyttä ennen kuin potilaat aloittavat määrätyn amitriptyliinihoidon – ja uudelleen sen jälkeen, kun he ovat saavuttaneet optimaalisen amitriptyliiniannoksen.
Lääke: Amitriptyliini
Tutkija värvää potilaita, jotka ovat jo keskustelleet amitriptyliinihoidosta lääkärinsä kanssa ja sopineet siitä. Potilaat aloittavat hoidon sen jälkeen, kun tutkija on mitannut heidät kerran.
Muut nimet:
  • Saroten
  • Trisykliset masennuslääkkeet
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Tutkija mittaa lihaskipua ja lihasjäykkyyttä kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaisherkkyyspisteessä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.
Potilas raportoi lihaksen arkuuden asteikolla 0-3 (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua ja 3 = voimakasta kipua), kun painetta kohdistetaan kahdeksaan eri kohtaan lihaksen molemmilla puolilla. kasvot ja kaula (m. puristaja, m. frontalis, m. pterygoideus lateralis, m. temporalis, m. sternocleidomastoid, ammattilaiset. mastoideus, m. trapezius ja niskalihasten liitokset kallon tyvessä.) Yksittäisten pisteiden summa muodostaa kokonaisarkuuden.
Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.
Muutos lihasten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.
Jäykkyys mitataan leikkausaaltojen nopeudella (metri/sekunti), mitä suurempi nopeus, sitä jäykempi lihas.
Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.
Muutos paikallisessa arkuuspisteessä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.
Palpometrin avulla 160 U paine kohdistetaan neljään eri kohtaan (m. puristaja, m. sternocleidomastoid, sivuosa m. trapezius ja m:n mediaalinen osa. trapetsi.) Jokaisessa paikassa potilas raportoi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10.
Maaliskuu 2016 - maaliskuu 2018. Enintään 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Henrik W Schytz, MD, DMSc, Danish Headache Center, Department of neurology, Rigshospitalet Glostrup

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-16000619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa