Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)
2021年1月29日 更新者：University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain.
Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments.
It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow.
With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain.
The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia.
Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.
研究の種類
介入
入学 (実際)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
- healthy controls
Exclusion Criteria:
- History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
- Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
- Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
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hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
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他の：健康的なコントロール
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hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
時間枠：baseline
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Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
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baseline
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Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
時間枠：baseline
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Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。