Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)

29 januari 2021 uppdaterad av: University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain. Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments. It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow. With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain. The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia. Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
  • healthy controls

Exclusion Criteria:

  • History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
  • Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
  • Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
Övrig: hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
Övrig: friska kontroller
Övrig: hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
Tidsram: baseline
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
baseline
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
Tidsram: baseline
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Uppskatta)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8597 (CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera