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Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)

29 janvier 2021 mis à jour par: University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain. Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments. It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow. With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain. The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia. Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
  • healthy controls

Exclusion Criteria:

  • History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
  • Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
  • Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
Autre: hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
Autre: healthy controls
Autre: hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
Délai: baseline
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
baseline
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
Délai: baseline
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8597 (CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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