Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)
29 gennaio 2021 aggiornato da: University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain.
Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments.
It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow.
With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain.
The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia.
Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
266
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
- healthy controls
Exclusion Criteria:
- History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
- Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
- Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
|
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
|
Altro: controlli sani
|
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
Lasso di tempo: baseline
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
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Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
Lasso di tempo: baseline
|
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Disturbi della coscienza
- Diabete mellito, tipo 1
- Ipoglicemia
- Incoscienza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8597 (CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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