Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)
29 de enero de 2021 actualizado por: University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain.
Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments.
It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow.
With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain.
The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia.
Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
266
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
- healthy controls
Exclusion Criteria:
- History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
- Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
- Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
|
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
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Otro: healthy controls
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hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
Periodo de tiempo: baseline
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
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Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
Periodo de tiempo: baseline
|
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Trastornos de la conciencia
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hipoglucemia
- Inconsciencia
Otros números de identificación del estudio
- 8597 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .