Cerebral Responses to Insulin Induced Hypoglycemia (1018)
2021. január 29. frissítette: University of Minnesota
This research study is designed to investigate the effect of hypoglycemia (low blood sugar) on blood flow to and biochemistry in the brain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this study is to better understand the effect of low blood sugar (hypoglycemia) on blood flow and biochemistry in the brain.
Hypoglycemia is a serious complication of diabetes treatments.
It has been previously observed that hypoglycemia causes an increase in blood flow to certain parts of the brain, but it has been difficult to determine which parts of the brain specifically have an increase in blood flow.
With new technology, it is now possible to determine the rate of blood flow in very small parts of the brain.
The investigator expects that people with type 1 diabetes and hypoglycemia unawareness, poorly controlled diabetes, and normal subjects will have different rates of blood flow to different parts of the brain in response to hypoglycemia.
Having a greater understanding of how the brain adapts to hypoglycemia may help us develop better ways to treat diabetes more safely.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
266
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- well controlled type 1 diabetes (hemoglobin A1C <7.5%)
- healthy controls
Exclusion Criteria:
- History of stroke, seizures, neurosurgical procedures, or arrhythmias
- Use of drugs that can alter GABA (gamma-aminobutyric acid) metabolism (such as benzodiazepines).
- Subjects must also meet requirements for a study in the magnet, which includes weight less than 300 lbs and the absence of metallic substances in their body.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 years duration Well controlled (a1c <7.5%)
|
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
|
Egyéb: healthy controls
|
hypoglycemia (low blood sugar) in MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
Időkeret: baseline
|
Brain activation during euglycemia (normal blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
|
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
Időkeret: baseline
|
Brain activation during hypoglycemia (low blood sugar) using functional MRI
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8597 (CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság