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アンドロゲン受容体陽性の唾液腺がん患者に対するエンザルタミド

2026年1月23日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

アンドロゲン受容体陽性の唾液腺がん患者に対するエンザルタミド (NSC# 766085) の第 II 相試験

この研究では、エンザルタミドと呼ばれる治験薬の良い効果と悪い効果をテストします。エンザルタミドはがんを縮小させる可能性がありますが、副作用を引き起こす可能性もあります。研究者は、治験薬が少なくとも 5 人に 1 人の患者で、がんを現在のサイズと比較して少なくとも 30% 縮小させるかどうかを知りたいと考えています。エンザルタミドは、唾液腺がんの治療薬として FDA に承認されていませんが、他のがんの治療薬として FDA に承認されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

唾液腺がん

介入・治療

薬：エンザルタミド

詳細な説明

この単群第 II 相試験では、AR 陽性の唾液腺がん患者におけるエンザルタミドに関連する最良の全体的な反応を評価します。これが AR 陽性の唾液腺がんに対して実施された最初の前向き研究の 1 つであり、現在、この疾患に有効であることが知られている標準的な治療法がないことを考えると、研究者は 5% の最良の全体的な反応 (BOR) を採用します。帰無仮説と 20 % の BOR を対立仮説として使用します。反応に加えて、この研究では、無増悪生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)、有害事象も評価し、アンドロゲン受容体生物学のゲノムおよび転写要素を調べることによって、反応の分子予測因子の特定も試みます。

調査の主な目的と副次的な目的:

第一目的

AR陽性の唾液腺がん患者におけるエンザルタミドに関連する最良の全体的反応の割合を評価すること

副次的な目的

エンザルタミドで治療されたAR陽性唾液がん患者の無増悪生存期間（PFS）を評価する
エンザルタミドで治療されたAR陽性唾液がん患者の全生存期間（OS）を評価する
AR陽性の唾液腺がん患者に対するエンザルタミドの安全性/忍容性を評価する

患者は、研究登録後 3 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park、California、アメリカ、91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower、California、アメリカ、90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fontana、California、アメリカ、92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Irvine、California、アメリカ、92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Ontario、California、アメリカ、91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City、California、アメリカ、91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside、California、アメリカ、92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego、California、アメリカ、92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos、California、アメリカ、92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Woodland Hills、California、アメリカ、91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University Of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale University
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、アメリカ、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea、Illinois、アメリカ、62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea、Illinois、アメリカ、62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma、Louisiana、アメリカ、70360
    - Oncology Center of The South Incorporated
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Novi、Michigan、アメリカ、48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison、New York、アメリカ、10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville、Ohio、アメリカ、45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney、Ohio、アメリカ、45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon Township、Pennsylvania、アメリカ、15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Virginia
  - Annandale、Virginia、アメリカ、22003
    - Inova Fairfax Hospital-Woodburn Infusion Clinic
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
    - INOVA Fairfax Hospital
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes、Washington、アメリカ、98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center - Eau Claire
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患の記録 - 組織学的記録: 中央病理検査による組織学的に証明された唾液腺がんの診断。受容体の状態: 中央審査による免疫組織化学によって検出された AR 発現。
疾患の状態 - プロトコルで定義されている測定可能な疾患。 -局所進行/切除不能（地元の外科医によって決定される）または転移性疾患。
前治療
- 任意の数の以前の治療ライン
- -生物学的療法、免疫療法、化学療法、悪性腫瘍の治験薬、または放射線による治療を受けていない研究登録の28日以内。 -ニトロソウレアまたはマイトマイシンによる治療なし研究登録の42日以内
- エンザルタミドによる以前の治療はありません（以前の化学療法および/または他のARを標的としたアプローチは許可されています）。
この研究には、遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が知られている薬剤が含まれているため、妊娠していないか、授乳していません。出産能力のある女性とは、性的に成熟した女性であり、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。出産の可能性のある女性のみ、登録の 5 日前までに行われた陰性の妊娠検査が必要です。
18歳以上
東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 または 1
次の履歴はありません:
- 以前の脳転移
- 軟髄膜疾患
- 発作
- クラス3または4のうっ血性心不全
- コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 > 170 mmHg または拡張期血圧 > 105 mmHg)
- 大手術 ≤ 4 週間の登録
必要な初期検査値:
- 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3
- 血小板数≧100,000/mm3
- -クレアチニン≤1.5 x ULN正常上限（ULN）OR
- 計算されたクレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/分
- -総ビリルビン≤1.5 x ULN
- AST/ALT ≤ 3.0 x ULN
併用薬-強力なCYP2C8阻害剤による慢性的な併用治療は許可されていません。 -患者は、登録の14日以上前に薬物を中止する必要があります。強力な CYP3A4 インデューサーによる慢性的な併用治療は許可されていません。 -患者は、登録の14日以上前に薬物を中止する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
他の：エンザルタミド患者は、エンザルタミド 160 mg を 1 日 1 回経口投与されます (1 サイクル = 28 日)。患者は、疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するか、患者または医師が治療を中止するまで、治療を続けます。患者は、反応を判断するために、研究治療中に2か月ごとに放射線画像検査を受けます。	薬：エンザルタミドオーラル

参加者グループ / アーム

介入・治療

他の：エンザルタミド

患者は、エンザルタミド 160 mg を 1 日 1 回経口投与されます (1 サイクル = 28 日)。患者は、疾患が進行するか、許容できない毒性が発現するか、患者または医師が治療を中止するまで、治療を続けます。患者は、反応を判断するために、研究治療中に2か月ごとに放射線画像検査を受けます。

薬：エンザルタミド

オーラル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最高の総合回答率時間枠：32週まで	最善の全奏効率 (パーセンテージ) は、RECIST 1.1 基準で定義されているように、最良の奏効が完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) であった患者の割合です。成功率は、成功数の 100 倍を評価可能な患者の総数で割った値で推定されます。	32週まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存時間枠：研究登録後最大32か月	無増悪生存期間 (PFS) は、無作為化の日から病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。進行は、固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って定義されます。中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。進行は、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1) に従って、標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、または非標的病変の測定可能な増加、または新しい病変の出現として定義されます。病変。	研究登録後最大32か月
CTCAE バージョン 4.0 を使用して少なくとも 1 つのグレード 3+ の有害事象を経験した患者の数時間枠：治療後30日、最大32ヶ月	CTCAE バージョン 4.0 を使用して少なくとも 1 つのグレード 3+ の有害事象を経験した患者の数を以下に要約します。	治療後30日、最大32ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Astellas Pharma US, Inc.

捜査官

スタディチェア：Alan Ho, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ho AL, Foster NR, Zoroufy AJ, Campbell JD, Worden F, Price K, Adkins D, Bowles DW, Kang H, Burtness B, Sherman E, Morton R, Morris LGT, Nadeem Z, Katabi N, Munster P, Schwartz GK. Phase II Study of Enzalutamide for Patients With Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Cancers (Alliance A091404). J Clin Oncol. 2022 Dec 20;40(36):4240-4249. doi: 10.1200/JCO.22.00229. Epub 2022 Jul 22.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月14日

一次修了 (実際)

2019年2月21日

研究の完了 (推定)

2028年7月5日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月22日

最初の投稿 (推定)

2016年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

エンザルタミド

その他の研究ID番号

A091404
NCI-2015-01706 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンドロゲン受容体陽性の唾液腺がん患者に対するエンザルタミド