Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enzalutamid til patienter med androgenreceptorpositiv spytkræft

23. januar 2026 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase II-studie af enzalutamid (NSC# 766085) til patienter med androgenreceptorpositiv spytcancer

Denne undersøgelse vil teste alle gode og dårlige virkninger af undersøgelseslægemidlet kaldet enzalutamid. Enzalutamid kan formindske kræften, men det kan også forårsage bivirkninger. Forskere håber at finde ud af, om undersøgelsesmidlet vil mindske kræften med mindst 30 % sammenlignet med dens nuværende størrelse hos mindst 1 ud af 5 patienter. Enzalutamid er ikke FDA-godkendt til behandling af spytkirtelkræft, men det er allerede FDA-godkendt til at behandle andre kræftformer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Spytkræft

Intervention / Behandling

Medicin: enzalutamid

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltarmede fase II-forsøg vil vurdere det bedste overordnede respons forbundet med enzalutamid hos patienter med AR-positive spytkræftformer. I betragtning af, at dette vil være en af de første prospektive undersøgelser, der nogensinde er udført for AR-positive spytkræftformer, og der i øjeblikket ikke er nogen standardterapier, der vides at være effektive til denne sygdom, vil efterforskerne vedtage en bedste overordnede respons (BOR) på 5 % som nulhypotesen og BOR på 20 % som alternativ hypotese. Ud over respons vil denne undersøgelse også evaluere progressionsfri overlevelse (PFS), overordnet overlevelse (OS), uønskede hændelser og vil også forsøge at identificere molekylære prædiktorer for respons ved at undersøge genomiske og transkriptionelle elementer af androgenreceptorbiologi.

Undersøgelsens primære og sekundære mål:

Primært mål

At evaluere hastigheden af det bedste overordnede respons forbundet med enzalutamid hos patienter med AR-positive spytkræftformer

Sekundære mål

At evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) af AR-positive spytkræftpatienter behandlet med enzalutamid
At evaluere den samlede overlevelse (OS) af AR-positive spytkræftpatienter behandlet med enzalutamid
At evaluere sikkerheden/tolerabiliteten af enzalutamid til patienter med AR-positiv spytkræft

Patienterne følges op til 3 år efter studieindskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fontana, California, Forenede Stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Ontario, California, Forenede Stater, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
    - Oncology Center of The South Incorporated
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Forenede Stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney, Ohio, Forenede Stater, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Forenede Stater, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Forenede Stater, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
    - Inova Fairfax Hospital-Woodburn Infusion Clinic
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center - Eau Claire
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Sygdomsdokumentation - Histologisk dokumentation: Histologisk dokumenteret diagnose af spytkræft ved central patologisk gennemgang. Receptorstatus: AR-ekspression detekteret ved immunhistokemi ved central gennemgang.
Sygdomsstatus - Målbar sygdom som defineret i protokollen. Lokalt fremskreden/ikke-opererbar (som bestemt af lokal kirurg) ELLER metastatisk sygdom.
Forudgående behandling
- Et hvilket som helst antal tidligere behandlingslinjer
- Ingen behandling med biologisk terapi, immunterapi, kemoterapi, forsøgsmiddel for malignitet eller stråling ≤ 28 dage før undersøgelsesregistrering. Ingen behandling med nitrosourea eller mitomycin ≤ 42 dage før studieregistrering
- Ingen tidligere behandling med enzalutamid (tidligere kemoterapi og/eller andre AR-målrettede tilgange er tilladt).
Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne undersøgelse involverer et middel, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger. En kvinde af den fødedygtige potente er en kønsmoden kvinde, der: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder). Kun for kvinder i den fødedygtige alder kræves en negativ graviditetstest udført ≤ 5 dage før registrering.
Alder ≥ 18 år
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
Ingen historie om følgende:
- tidligere hjernemetastaser
- leptomeningeal sygdom
- anfald
- klasse 3 eller 4 kongestiv hjerteinsufficiens
- ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 170 mmHg eller diastolisk BP > 105 mmHg)
- større operation ≤ 4 ugers registrering
Påkrævede indledende laboratorieværdier:
- Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm3
- Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3
- Kreatinin ≤ 1,5 x ULN øvre normalgrænse (ULN) ELLER
- Beregnet kreatininclearance ≥ 30 ml/min
- Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN
- AST/ALT ≤ 3,0 x ULN
Samtidig medicinering - Kronisk samtidig behandling med stærke CYP2C8-hæmmere er ikke tilladt. Patienter skal seponere lægemidlet ≥ 14 dage før registrering. Kronisk samtidig behandling med stærke CYP3A4-inducere er ikke tilladt. Patienter skal seponere lægemidlet ≥ 14 dage før registrering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Enzalutamid Patienterne får 160 mg enzalutamid oralt én gang dagligt (1 cyklus=28 dage). Patienter vil forblive i terapi indtil progression af sygdom eller udvikling af uacceptable toksiciteter eller patient eller læge seponering. Patienterne vil gennemgå røntgenbilleder hver anden måned, mens de er i undersøgelsesbehandling, for at bestemme respons.	Medicin: enzalutamid mundtlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Bedste samlede svarprocent Tidsramme: Op til 32 uger	Den bedste samlede responsrate (procent) er procentdelen af patienter, hvis bedste respons var komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som defineret af RECIST 1.1-kriterier. Procentdelen af succeser vil blive estimeret med 100 gange antallet af succeser divideret med det samlede antal evaluerbare patienter.	Op til 32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: Op til 32 måneder efter studieindskrivning	Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression eller død som følge af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først. Progression er defineret i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. Medianen og 95 % konfidensintervaller estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-estimatoren. Progression er defineret i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1), som en stigning på 20 % i summen af den længste diameter af mållæsioner eller en målbar stigning i en ikke-mållæsion eller forekomsten af nye læsioner.	Op til 32 måneder efter studieindskrivning
Antal patienter, der oplever mindst én grad 3+ bivirkning ved brug af CTCAE version 4.0 Tidsramme: 30 dage efter behandling, op til 32 måneder	Antallet af patienter, der oplever mindst én grad 3+ bivirkning ved brug af CTCAE version 4.0 er opsummeret nedenfor.	30 dage efter behandling, op til 32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Astellas Pharma US, Inc.

Efterforskere

Studiestol: Alan Ho, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Ho AL, Foster NR, Zoroufy AJ, Campbell JD, Worden F, Price K, Adkins D, Bowles DW, Kang H, Burtness B, Sherman E, Morton R, Morris LGT, Nadeem Z, Katabi N, Munster P, Schwartz GK. Phase II Study of Enzalutamide for Patients With Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Cancers (Alliance A091404). J Clin Oncol. 2022 Dec 20;40(36):4240-4249. doi: 10.1200/JCO.22.00229. Epub 2022 Jul 22.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2019

Studieafslutning (Anslået)

5. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Anslået)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Enzalutamid

Andre undersøgelses-id-numre

A091404
NCI-2015-01706 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med enzalutamid

Alessa Therapeutics Inc.
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Enzalutamidimplantater (Enolen) hos patienter med prostatakræft

Prostata Adenocarcinom

Forenede Stater
ESSA Pharmaceuticals

Afsluttet

EPI-7386 i kombination med enzalutamid sammenlignet med enzalutamid alene hos forsøgspersoner med mCRPC

Prostatakræft

Forenede Stater, Canada, Australien
Astellas Pharma Europe B.V.
Medivation, Inc.

Afsluttet

Relativ biotilgængelighedsundersøgelse af enzalutamid hos prostatacancerpatienter

Prostatakræft | Enzalutamids farmakokinetik

Forenede Stater
Cancer Trials Ireland

Afsluttet

Radium-223 i kombination med enzalutamid

Prostatakræft

Irland
Radboud University Medical Center

Afsluttet

Effekt af en reduceret dosis enzalutamid hos svage (m)CRPC-patienter på kognitive bivirkninger (REDOSE)

Prostatiske neoplasmer, kastrationsresistente

Holland
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Afsluttet

en Vigibase Pharmacovigilance undersøgelse af ENzalutamid-lægemiddelinduceret neurotoksicitet (VENDY)

Epilepsi | Prostatakræft | Neuropati | Encefalopati

Frankrig
Andreas Josefsson
Göteborg University; Umeå University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Enzalutamidbehandling ved COVID-19 (COVIDENZA)

COVID-19 | Coronavirusinfektion

Sverige
Hinova Pharmaceuticals Inc.

Afsluttet

En undersøgelse, der evaluerer enzalutamids farmakokinetik og farmakodynamik og relaterede ændringer efter lægemiddelskift

Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Kina
Macquarie University, Australia

Ukendt

Effekt af enzalutamiddosisreduktion på træthed, kognition og lægemiddel-trough-niveauer hos patienter med prostatakræft (EFFECT)

Prostatakræft

Australien
Fundación Canaria de Investigación Sanitaria
Hospital Universitario de Canarias

Ukendt

Enzalutamid og ekstern strålehypofraktioneret strålebehandling til lokaliseret prostatakræft med middel risiko (ENZART)

Prostata karcinom

Spanien

Enzalutamid til patienter med androgenreceptorpositiv spytkræft

Et fase II-studie af enzalutamid (NSC# 766085) til patienter med androgenreceptorpositiv spytcancer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med enzalutamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer