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Enzalutamid für Patienten mit Androgenrezeptor-positivem Speichelkrebs

23. Januar 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Eine Phase-II-Studie mit Enzalutamid (NSC-Nr. 766085) für Patienten mit Androgenrezeptor-positivem Speichelkrebs

Diese Studie wird alle guten und schlechten Wirkungen des Studienmedikaments namens Enzalutamid testen. Enzalutamid könnte den Krebs schrumpfen lassen, aber es könnte auch Nebenwirkungen verursachen. Die Forscher hoffen zu erfahren, ob das Studienmedikament den Krebs bei mindestens 1 von 5 Patienten um mindestens 30 % im Vergleich zu seiner derzeitigen Größe schrumpfen lässt. Enzalutamid ist nicht von der FDA zur Behandlung von Speicheldrüsenkrebs zugelassen, aber es wurde bereits von der FDA zur Behandlung anderer Krebsarten zugelassen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Speichelkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Enzalutamid

Detaillierte Beschreibung

Diese einarmige Phase-II-Studie wird das beste Gesamtansprechen im Zusammenhang mit Enzalutamid bei Patienten mit AR-positivem Speichelkrebs untersuchen. Da dies eine der ersten prospektiven Studien sein wird, die jemals für AR-positiven Speichelkrebs durchgeführt wurden, und es derzeit keine bekannten Standardtherapien gibt, die für diese Krankheit wirksam sind, gehen die Forscher von einem besten Gesamtansprechen (BOR) von 5 % aus die Nullhypothese und BOR von 20 % als Alternativhypothese. Neben dem Ansprechen wird diese Studie auch das progressionsfreie Überleben (PFS), das Gesamtüberleben (OS) und unerwünschte Ereignisse bewerten und auch versuchen, molekulare Prädiktoren für das Ansprechen zu identifizieren, indem genomische und transkriptionelle Elemente der Androgenrezeptorbiologie untersucht werden.

Die primären und sekundären Ziele der Studie:

Hauptziel

Bewertung der Rate des besten Gesamtansprechens im Zusammenhang mit Enzalutamid bei Patienten mit AR-positivem Speichelkarzinom

Sekundäre Ziele

Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS) von AR-positiven Speichelkrebspatienten, die mit Enzalutamid behandelt wurden
Bewertung des Gesamtüberlebens (OS) von AR-positiven Speichelkrebspatienten, die mit Enzalutamid behandelt wurden
Bewertung der Sicherheit/Verträglichkeit von Enzalutamid bei Patienten mit AR-positivem Speichelkrebs

Die Patienten werden bis zu 3 Jahre nach Aufnahme in die Studie nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
    - Oncology Center of The South Incorporated
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney, Ohio, Vereinigte Staaten, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon Township, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
    - Inova Fairfax Hospital-Woodburn Infusion Clinic
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Vereinigte Staaten, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center - Eau Claire
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Krankheitsdokumentation – Histologische Dokumentation: Histologisch gesicherte Diagnose von Speichelkrebs durch zentrale pathologische Überprüfung. Rezeptorstatus: AR-Expression nachgewiesen durch Immunhistochemie durch zentrale Überprüfung.
Krankheitsstatus – messbare Krankheit, wie im Protokoll definiert. Lokal fortgeschrittene/nicht resezierbare (wie vom lokalen Chirurgen festgestellt) ODER metastasierende Erkrankung.
Vorbehandlung
- Beliebig viele vorangegangene Therapielinien
- Keine Behandlung mit biologischer Therapie, Immuntherapie, Chemotherapie, Prüfsubstanz für Malignität oder Bestrahlung ≤ 28 Tage vor Studienregistrierung. Keine Behandlung mit Nitrosoharnstoff oder Mitomycin ≤ 42 Tage vor Studienregistrierung
- Keine vorherige Therapie mit Enzalutamid (vorherige Chemotherapie und/oder andere AR-gerichtete Ansätze sind erlaubt).
Nicht schwanger und nicht stillend, da es sich bei dieser Studie um einen Wirkstoff mit bekannter genotoxischer, mutagener und teratogener Wirkung handelt. Eine gebärfähige Frau ist eine geschlechtsreife Frau, die: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (dh in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte). Nur für Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich, der ≤ 5 Tage vor der Registrierung durchgeführt wurde.
Alter ≥ 18 Jahre
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
Keine Geschichte der folgenden:
- frühere Hirnmetastasen
- leptomeningeale Krankheit
- Anfälle
- Herzinsuffizienz der Klasse 3 oder 4
- unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 170 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 105 mmHg)
- größere Operation ≤ 4 Wochen nach Registrierung
Erforderliche anfängliche Laborwerte:
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3
- Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3
- Kreatinin ≤ 1,5 x ULN Upper Limit of Normal (ULN) ODER
- Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min
- Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN
- AST/ALT ≤ 3,0 x ULN
Begleitmedikationen - Eine chronische Begleitbehandlung mit starken CYP2C8-Hemmern ist nicht erlaubt. Patienten müssen das Medikament ≥ 14 Tage vor der Registrierung absetzen. Eine chronische gleichzeitige Behandlung mit starken CYP3A4-Induktoren ist nicht erlaubt. Patienten müssen das Medikament ≥ 14 Tage vor der Registrierung absetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Sonstiges: Enzalutamid Die Patienten erhalten einmal täglich 160 mg Enzalutamid oral (1 Zyklus = 28 Tage). Die Patienten werden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Entwicklung inakzeptabler Toxizitäten oder bis zum Entzug des Patienten oder Arztes auf Therapie bleiben. Die Patienten werden während der Studienbehandlung alle 2 Monate einer Röntgenbildgebung unterzogen, um das Ansprechen zu bestimmen.	Arzneimittel: Enzalutamid Oral

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Enzalutamid

Die Patienten erhalten einmal täglich 160 mg Enzalutamid oral (1 Zyklus = 28 Tage). Die Patienten werden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Entwicklung inakzeptabler Toxizitäten oder bis zum Entzug des Patienten oder Arztes auf Therapie bleiben. Die Patienten werden während der Studienbehandlung alle 2 Monate einer Röntgenbildgebung unterzogen, um das Ansprechen zu bestimmen.

Arzneimittel: Enzalutamid

Oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beste Gesamtantwortrate Zeitfenster: Bis zu 32 Wochen	Die beste Gesamtansprechrate (Prozentsatz) ist der Prozentsatz der Patienten, deren bestes Ansprechen ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein partielles Ansprechen (PR) gemäß den RECIST-1.1-Kriterien war. Der Prozentsatz der Erfolge wird durch das 100-fache der Anzahl der Erfolge geteilt durch die Gesamtzahl der auswertbaren Patienten geschätzt.	Bis zu 32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: Bis zu 32 Monate nach Studieneinschreibung	Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Krankheitsprogression oder des Todes infolge jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Progression wird gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 definiert. Mittels Kaplan-Meier-Schätzer werden das Median- und das 95-%-Konfidenzintervall geschätzt. Die Progression ist gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1) definiert als eine 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen Läsionen.	Bis zu 32 Monate nach Studieneinschreibung
Anzahl der Patienten mit mindestens einem unerwünschten Ereignis Grad 3+ unter Verwendung von CTCAE Version 4.0 Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung, bis zu 32 Monate	Die Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein unerwünschtes Ereignis Grad 3+ unter Verwendung von CTCAE Version 4.0 auftrat, ist unten zusammengefasst.	30 Tage nach der Behandlung, bis zu 32 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Astellas Pharma US, Inc.

Ermittler

Studienstuhl: Alan Ho, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Ho AL, Foster NR, Zoroufy AJ, Campbell JD, Worden F, Price K, Adkins D, Bowles DW, Kang H, Burtness B, Sherman E, Morton R, Morris LGT, Nadeem Z, Katabi N, Munster P, Schwartz GK. Phase II Study of Enzalutamide for Patients With Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Cancers (Alliance A091404). J Clin Oncol. 2022 Dec 20;40(36):4240-4249. doi: 10.1200/JCO.22.00229. Epub 2022 Jul 22.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Enzalutamid

Andere Studien-ID-Nummern

A091404
NCI-2015-01706 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Enzalutamid

ESSA Pharmaceuticals

Beendet

EPI-7386 in Kombination mit Enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid allein bei Patienten mit mCRPC

Prostatakrebs

Vereinigte Staaten, Kanada, Australien
Astellas Pharma Europe B.V.
Medivation, Inc.

Abgeschlossen

Studie zur relativen Bioverfügbarkeit von Enzalutamid bei Patienten mit Prostatakrebs

Prostatakrebs | Pharmakokinetik von Enzalutamid

Vereinigte Staaten
Cancer Trials Ireland

Abgeschlossen

Radium-223 in Kombination mit Enzalutamid

Prostatakrebs

Irland
Radboud University Medical Center

Abgeschlossen

Wirkung einer reduzierten Enzalutamid-Dosis bei gebrechlichen (m)CRPC-Patienten auf kognitive Nebenwirkungen (REDOSE)

Prostatatumoren, kastrationsresistent

Niederlande
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Abgeschlossen

eine Vigibase-Pharmakovigilanz-Studie zur Arzneimittel-induzierten Neurotoxizität von ENzalutamid (VENDY)

Epilepsie | Prostatakrebs | Neuropathie | Enzephalopathie

Frankreich
Andreas Josefsson
Göteborg University; Umeå University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Sundsvall... und andere Mitarbeiter

Beendet

Enzalutamid-Behandlung bei COVID-19 (COVIDENZA)

COVID-19 | Coronavirus Infektion

Schweden
Hinova Pharmaceuticals Inc.

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Enzalutamid und der damit verbundenen Veränderungen nach einem Medikamentenwechsel

Metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs

China
Macquarie University, Australia

Unbekannt

Wirkung einer Enzalutamid-Dosisreduktion auf Müdigkeit, Kognition und Medikamenten-Talspiegel bei Patienten mit Prostatakrebs (EFFECT)

Prostatakrebs

Australien
Fundación Canaria de Investigación Sanitaria
Hospital Universitario de Canarias

Unbekannt

Enzalutamid und externe hypofraktionierte Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko (ENZART)

Prostatakarzinom

Spanien
CHU de Quebec-Universite Laval
Astellas Pharma Europe Ltd.

Aktiv, nicht rekrutierend

Nachweis von Metastasen durch PyL-PET/CT bei Patienten, die mit Enzalutamid bei unbehandeltem kastrationsresistentem Prostatakrebs beginnen. (PROSTEP-002)

Prostatakrebs

Kanada

Enzalutamid für Patienten mit Androgenrezeptor-positivem Speichelkrebs

Eine Phase-II-Studie mit Enzalutamid (NSC-Nr. 766085) für Patienten mit Androgenrezeptor-positivem Speichelkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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