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안드로겐 수용체 양성 타액암 환자를 위한 엔잘루타마이드

2026년 1월 23일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

안드로겐 수용체 양성 타액암 환자를 위한 엔잘루타마이드(NSC# 766085)의 II상 연구

이 연구는 enzalutamide라는 연구 약물의 좋은 효과와 나쁜 효과를 테스트합니다. Enzalutamide는 암을 축소시킬 수 있지만 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 연구자들은 연구 약물이 환자 5명 중 최소 1명에서 현재 크기에 비해 암을 최소 30% 축소시킬 수 있는지 알아보고자 합니다. 엔잘루타마이드는 타액선암 치료에 대해 FDA 승인을 받지 않았지만 다른 암 치료에 대해서는 이미 FDA 승인을 받았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

타액암

개입 / 치료

의약품: 엔잘루타마이드

상세 설명

이 단일군 II상 시험은 AR-양성 타액암 환자에서 엔잘루타마이드와 관련된 최상의 전체 반응을 평가할 것입니다. 이것이 AR 양성 타액암에 대해 수행된 최초의 전향적 연구 중 하나이며 현재 이 질병에 효과적인 것으로 알려진 표준 치료법이 없다는 점을 감안하여 연구자들은 5%의 최상의 전체 반응(BOR)을 채택할 것입니다. 귀무가설과 BOR 20%를 대립가설로 한다. 반응 외에도 이 연구는 무진행 생존(PFS), 전체 생존(OS), 부작용을 평가하고 안드로겐 수용체 생물학의 게놈 및 전사 요소를 조사하여 반응의 분자 예측 인자를 식별하려고 시도합니다.

연구의 1차 및 2차 목표:

주요 목표

AR 양성 침샘암 환자에서 엔잘루타마이드와 관련된 최상의 전체 반응률을 평가하기 위해

보조 목표

엔잘루타미드로 치료받은 AR 양성 침샘암 환자의 무진행 생존(PFS)을 평가하기 위해
엔잘루타미드로 치료받은 AR 양성 타액암 환자의 전체 생존(OS)을 평가하기 위해
AR 양성 타액암 환자에 대한 엔잘루타마이드의 안전성/내약성을 평가하기 위해

연구 등록 후 최대 3년 동안 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, 미국, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, 미국, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fontana, California, 미국, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Irvine, California, 미국, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90034
    - Kaiser Permanente-Cadillac
  - Ontario, California, 미국, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City, California, 미국, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, 미국, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - San Diego, California, 미국, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, 미국, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Woodland Hills, California, 미국, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Lewes, Delaware, 미국, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, 미국, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, 미국, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Fruitland, Idaho, 미국, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, 미국, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, 미국, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, 미국, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, 미국, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, 미국, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, 미국, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, 미국, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, 미국, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, 미국, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, 미국, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, 미국, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, 미국, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, 미국, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, 미국, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, 미국, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, 미국, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, 미국, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, 미국, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, 미국, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, 미국, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, 미국, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Newburgh, Indiana, 미국, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, 미국, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington, Louisiana, 미국, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma, Louisiana, 미국, 70360
    - Oncology Center of The South Incorporated
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Brownstown, Michigan, 미국, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Allegiance Health
  - Novi, Michigan, 미국, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, 미국, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, 미국, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, 미국, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan, Missouri, 미국, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda, Montana, 미국, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Middletown, New Jersey, 미국, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07902
    - Overlook Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, 미국, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, 미국, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - Lake Success, New York, 미국, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rockville Centre, New York, 미국, 11570
    - Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Fairfield, Ohio, 미국, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, 미국, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, 미국, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, 미국, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, 미국, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, 미국, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Middletown, Ohio, 미국, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Sidney, Ohio, 미국, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, 미국, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, 미국, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, 미국, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, 미국, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - UPMC-Presbyterian Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
    - UPMC Susquehanna
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, 미국, 29325
    - Greenville Health System Cancer Institute-Laurens
  - Easley, South Carolina, 미국, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, 미국, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, 미국, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Virginia
  - Annandale, Virginia, 미국, 22003
    - Inova Fairfax Hospital-Woodburn Infusion Clinic
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
- Washington
  - Aberdeen, Washington, 미국, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, 미국, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, 미국, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, 미국, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, 미국, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, 미국, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, 미국, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, 미국, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, 미국, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, 미국, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, 미국, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, 미국, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, 미국, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, 미국, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center - Eau Claire
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, 미국, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, 미국, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, 미국, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 문서화 - 조직학적 문서화: 중앙 병리학 검토에 의해 타액암의 조직학적으로 입증된 진단. 수용체 상태: 중앙 검토에 의해 면역조직화학에 의해 검출된 AR 발현.
질병 상태 - 프로토콜에 정의된 측정 가능한 질병. 국소 진행성/절제 불가능(국내 외과의가 결정) 또는 전이성 질환.
사전 치료
- 임의의 수의 이전 치료 라인
- 연구 등록 전 ≤ 28일 동안 생물학적 요법, 면역요법, 화학요법, 악성종양에 대한 연구용 제제 또는 방사선을 사용한 치료 없음. 연구 등록 전 ≤ 42일 동안 니트로소우레아 또는 미토마이신으로 치료하지 않음
- 엔잘루타마이드를 사용한 사전 요법이 없습니다(이전 화학 요법 및/또는 기타 AR 표적 접근법은 허용됨).
이 연구는 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 제제를 포함하기 때문에 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다. 가임 여성은 1) 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 성적으로 성숙한 여성입니다. 또는 2) 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 지난 연속 12개월 동안 월경이 있었던 경우). 가임 여성의 경우에만 등록 5일 이전에 실시한 음성 임신 테스트가 필요합니다.
연령 ≥ 18세
동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
다음의 기록 없음:
- 이전 뇌 전이
- 연수막 질환
- 발작
- 클래스 3 또는 4 울혈성 심부전
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170mmHg 또는 확장기 혈압 > 105mmHg)
- 대수술 ≤ 등록 4주
필수 초기 실험실 값:
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3
- 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 정상 상한(ULN) 또는
- 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
- AST/ALT ≤ 3.0 x ULN
병용 약물 - 강력한 CYP2C8 억제제를 사용한 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 등록 ≥ 14일 전에 약물을 중단해야 합니다. 강력한 CYP3A4 유도제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 등록 ≥ 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
다른: 엔잘루타마이드 환자는 1일 1회(1주기 = 28일) 160mg 엔잘루타마이드를 경구 투여받습니다. 환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 환자 또는 의사가 철수할 때까지 치료를 계속 받습니다. 환자는 반응을 결정하기 위해 연구 치료를 받는 동안 2개월마다 방사선 촬영을 받게 됩니다.	의약품: 엔잘루타마이드 경구

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

다른: 엔잘루타마이드

환자는 1일 1회(1주기 = 28일) 160mg 엔잘루타마이드를 경구 투여받습니다. 환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 환자 또는 의사가 철수할 때까지 치료를 계속 받습니다. 환자는 반응을 결정하기 위해 연구 치료를 받는 동안 2개월마다 방사선 촬영을 받게 됩니다.

의약품: 엔잘루타마이드

경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최고의 전체 응답률 기간: 최대 32주	최고 전체 반응률(백분율)은 최고 반응이 RECIST 1.1 기준에 정의된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 환자의 백분율입니다. 성공 백분율은 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 성공 수의 100배로 추정됩니다.	최대 32주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존 기간: 연구 등록 후 최대 32개월	무진행 생존(Progression Free Survival, PFS)은 무작위배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 정의됩니다. 중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다. 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1)에 따라 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. 병변.	연구 등록 후 최대 32개월
CTCAE 버전 4.0을 사용하여 적어도 하나의 등급 3+ 이상 반응을 경험한 환자의 수 기간: 시술 후 30일, 최대 32개월	CTCAE 버전 4.0을 사용하여 적어도 하나의 등급 3+ 부작용을 경험한 환자의 수는 아래에 요약되어 있습니다.	시술 후 30일, 최대 32개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

Astellas Pharma US, Inc.

수사관

연구 의자: Alan Ho, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ho AL, Foster NR, Zoroufy AJ, Campbell JD, Worden F, Price K, Adkins D, Bowles DW, Kang H, Burtness B, Sherman E, Morton R, Morris LGT, Nadeem Z, Katabi N, Munster P, Schwartz GK. Phase II Study of Enzalutamide for Patients With Androgen Receptor-Positive Salivary Gland Cancers (Alliance A091404). J Clin Oncol. 2022 Dec 20;40(36):4240-4249. doi: 10.1200/JCO.22.00229. Epub 2022 Jul 22.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 21일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

Enzalutamide

기타 연구 ID 번호

A091404
NCI-2015-01706 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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