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選択的セロトニン再取り込み阻害剤による学習関連神経可塑性の増強

2016年4月25日 更新者:Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna

バックグラウンド:

決定的な証拠は、セロトニン作動系が初期胚発生から成人期の脳成熟まで神経可塑性を仲介することを示しています。 この研究は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) が in vivo での学習依存性神経可塑性を増強することを実証することを目的としており、これにより研究者が SSRI による治療の作用機序を理解することに貢献しています。

目的:

  1. 学習プロセスに関与する脳領域の灰白質および白質の微細構造、接続性、および機能性の強化によって反映される、学習中の構造リモデリングに対する SSRI のプラスの影響を証明すること。
  2. この効果がトポロジー的に特異的であること、つまり、特定の学習タスクの実行中の関与に応じて、可塑性マーカーの増強がさまざまな領域で見られることを示すこと。

研究デザイン:

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、縦断単一施設研究。 80 人の健康な被験者が 3 つの MRI スキャン セッションを受けます。 SSRIまたはプラセボの管理下にある新しい協会の。

方法:

MRI 測定は、3 テスラ PRISMA MAGNETOM MR スキャナーで実行されます。 灰白質の微細構造の変化は、高解像度の構造 MRI を使用して評価され、ボクセルベースの形態計測 (VBM) で分析されます。 拡散テンソル イメージング (DTI) は、シナプス活動の増加後の星状細胞の膨張に関連する平均拡散率の減少に基づいて、人間の脳の神経可塑性の非侵襲的調査を可能にします。 安静時機能的 MRI (fMRI) は、脳領域間の機能的結合の変化の測定を可能にし、タスク中の fMRI は、学習中の脳領域の差動活動を評価します。

関連性と意味:

この研究は、SSRI が細胞構造の再構築を促進するという証拠を提供することを目的としています。 SSRIの栄養効果に関する研究者の現在の知識を拡大することに加えて、この研究の結果は、セロトニン作動系と学習中のニューロンネットワークの変化との相互作用、およびそれらの行動への影響も解明します。 SSRIの抗うつ効果と抗不安効果の神経生物学的相関関係を調査することにより、この研究は、SSRIの神経可塑性を高める特性を利用して治療プロセスを促進する、標的を絞った介入の理論的根拠を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV(SCID)の病歴、身体検査、構造化された臨床面接に基づく一般的な健康状態
  • -インフォームドコンセントフォームに署名する意欲と能力
  • 右利き
  • 非喫煙者、非アルコール飲酒者

除外基準:

  • 医学的、精神医学的または神経学的疾患
  • 現在または以前の薬物乱用
  • -インプラントまたはステンレス鋼移植片、またはMRIのその他の禁忌
  • 精神疾患または薬物乱用の病歴のある一親等の親族
  • 色盲、中国語スキル不問
  • 研究プロトコルに従わない、または調査チームの指示に従わない
  • SSRIまたは関連する向精神薬の生涯使用
  • 非白人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SSRI治療
被験者は、学習パラダイムを実行しながら、10mgのエスシタロプラム治療を21日間受けます。
錠剤10mg、21日
3 テスラ PRISMA MAGNETOM MR スキャナー。ベースライン、学習パラダイムの実行の21日後、および薬物/プラセボ治療の21日後およびパラダイムの再学習後に実行
刺激の学習連合 (ペア) の毎日 21 回のインターネットベースのセッション (20 分)
エスシタロプラム/プラセボ治療中に行われる刺激の新しい関連付け (ペア) を学習する、毎日 21 回のインターネットベースのセッション (20 分)
プラセボコンパレーター:プラセボ治療
被験者は、学習パラダイムを実行しながら、21日間のプラセボ治療を受けます。
3 テスラ PRISMA MAGNETOM MR スキャナー。ベースライン、学習パラダイムの実行の21日後、および薬物/プラセボ治療の21日後およびパラダイムの再学習後に実行
刺激の学習連合 (ペア) の毎日 21 回のインターネットベースのセッション (20 分)
エスシタロプラム/プラセボ治療中に行われる刺激の新しい関連付け (ペア) を学習する、毎日 21 回のインターネットベースのセッション (20 分)
錠剤、21日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灰白質量
時間枠:21日
ボクセルベースの形態計測 (T1 加重 MPRAGE シーケンス)
21日
平均拡散率
時間枠:21日
拡散テンソルイメージング
21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BOLD信号
時間枠:21日
機能的 MRI (学習パラダイム)
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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